יום עיון בנושא ולידציית תהליך בפארמה (בדגש על דרישות האיכות) – הדרכה פנים ארגונית
Gstudy > קורסים וימי עיון > יום עיון בנושא ולידציית תהליך בפארמה (בדגש על דרישות האיכות) – הדרכה פנים ארגונית
על ידי מאיה גפן, M.Sc
הבטחת איכות
הנדסה וולידציה
מיקום: Online/Frontal
מתחיל ב: 09:00
משך הקורס: יום אחד
שפה: עברית
קורס זה מעניק סקירה מעמיקה של ולידציית תהליכים בתעשייה הפרמצבטית, בהתאם לדרישות הרגולציה של ה-FDA וה-EMA. הקורס כולל הסבר על מונחים רגולטוריים חשובים, גישות שונות לביצוע ולידציה, עקרונות Quality by Design (QbD), מתודולוגיות חקירה, ואימות תהליכים מתמשך (Continuous Process Verification). הקורס מיועד לאנשי רגולציה, איכות, ייצור ופיתוח, ומעניק כלים קריטיים לעבודה מקצועית, יעילה ועמידה ברגולציה. המשתתפים יקבלו ידע פרקטי ועדכני שיסייע להם ליישם ולידציה יעילה ומבוססת רגולציה.
הדרכה פנים ארגונית
לפרטים צרו עמנו קשראודות מאיה גפן, M.Sc
מאיה גפן היא מנהלת פרויקטים בתחום האיכות ב-Gsap עם למעלה מ-25 שנות ניסיון בתעשיית הפארמה. היא מומחית מוכרת בתחום ולידציית ניקיון, ולידציית תהליך ועמידה בדרישות רגולטוריות בינלאומיות. מאיה הובילה בהצלחה פרויקטים מורכבים עבור חברות פארמה ומכשור רפואי מובילות, ביניהן CTS Industries, Rotem Industries, ד״ר פישר, Trima, BTG, Stratasys ו-Equashield. לפני הצטרפותה ל-Gsap, כיהנה מאיה במשך 28 שנים בחברת טבע בתפקידי...
דברו איתנו
תודה על הרשמתך לקורס
אנו נצור עמך קשר על מנת להשלים את תהליך הרישום
בנתיים שלחנו פרטים למייל שהזנת
תגובות
פרטים נוספים להרשמה:
מחיר מוקדם: הנחה ברישום 30 יום מראש
הנחה קבוצתית: 3+ משתתפים מאותו ארגון
הכשרה פנים ארגונית: זמינה ל-8+ משתתפים
צרו עמנו קשר ל: Gstudy@gsap.co.il