סמינר בדיקה ושחרור תיקי אצווה בתעשייה פרמצבטית
הבטחת איכות
הכנה לביקורות ומבדקים
מתחיל ב: 09:30
משך הקורס: מפגש 1
שפה: עברית
סמינר להקניית כלים לאנשי הבטחת איכות לבדיקת תיקי מוצר לפני העברת לשחרור סופי ע"י QP או גורם אחר האחראי על שחרור המוצרים.
בדגש על עקרונות GMP חשובים כגון: חתימות, תיקונים, טיפול בתדפיסי מכשירים, ארגון תיק אצווה.
ההדרכה כוללת סקירת דרישות רגולטוריות, עקרונות Data Integrity ותהליכי שחרור מוצרים בדגש על יישום מעשי וכלים עדכניים.
מה ארוויח?
- יכולת לבצע בדיקת תיק אצווה מקצועית ועצמאית
- הבנה מעמיקה של דרישות רגולטוריות ויישומן
- שליטה בעקרונות Data Integrity והטמעתם
- כלים מעשיים לזיהוי בעיות ופתרונן
- המשתתפים יקבלו רקע איתן לעבודה עם רשויות בריאות
קהל היעד
אנשי מקצוע בתעשיות הפארמה, בוגרי מעבדות רפואיות, כימיה, ביוטכנולוגיה, עובדי QA/QC ; מהנדסים; מנהלי פרויקטים בתחום הבריאות
דרישות בסיס: השכלה רלוונטית (מדעי המעבדה הרפואיים, כימיה, ביולוגיה, הנדסה ביו-רפואית) או נסיון בתעשייה. רצוי היכרות בסיסית עם סביבת GMP

דברו איתנו
תודה על הרשמתך לקורס
אנו נצור עמך קשר על מנת להשלים את תהליך הרישום
בנתיים שלחנו פרטים למייל שהזנת
