סמינר בדיקה ושחרור תיקי אצווה בתעשייה פרמצבטית

Gstudy > קורסים וימי עיון > סמינר בדיקה ושחרור תיקי אצווה בתעשייה פרמצבטית

אפר 30, 2026

על ידי מאיר פודריארצ'יק פז B.Sc.

מחזור 1.0

הבטחת איכות

הכנה לביקורות ומבדקים

מיקום: און ליין

מתחיל ב: 09:30

משך הקורס: מפגש 1

שפה: עברית

סמינר להקניית כלים לאנשי הבטחת איכות לבדיקת תיקי מוצר לפני העברת לשחרור סופי ע"י QP או גורם אחר האחראי על שחרור המוצרים.
בדגש על עקרונות GMP חשובים כגון: חתימות, תיקונים, טיפול בתדפיסי מכשירים, ארגון תיק אצווה.

ההדרכה כוללת סקירת דרישות רגולטוריות,  עקרונות Data Integrity ותהליכי שחרור מוצרים בדגש על יישום מעשי וכלים עדכניים. 

מה ארוויח?

  • יכולת לבצע בדיקת תיק אצווה מקצועית ועצמאית
  • הבנה מעמיקה של דרישות רגולטוריות ויישומן
  • שליטה בעקרונות Data Integrity והטמעתם
  • כלים מעשיים לזיהוי בעיות ופתרונן
  • המשתתפים יקבלו רקע איתן לעבודה עם רשויות בריאות

 

קהל היעד

אנשי מקצוע בתעשיות הפארמה, בוגרי מעבדות רפואיות, כימיה, ביוטכנולוגיה, עובדי QA/QC  ; מהנדסים; מנהלי פרויקטים בתחום הבריאות

 

דרישות בסיס:   השכלה רלוונטית  (מדעי המעבדה הרפואיים, כימיה, ביולוגיה, הנדסה ביו-רפואית) או נסיון בתעשייה.  רצוי היכרות בסיסית עם סביבת GMP

  • אודות מאיר פודריארצ'יק פז B.Sc.

    מר מאיר פודריאדצ'יק פז סיים לימודי תואר ראשון במדעי בעלי חיים באוניברסיטה העברית בירושלים, ובעל תואר שני במנהל עסקים עם התמחות בניהול מערכות ביו-רפואיות (Bio-M.B.A) מהמסלול האקדמי המכללה למנהל. מאיר הוא מומחה להבטחת איכות (QA) עם ניסיון של מעל 10 שנים בתעשיות הפארמה והמכשור הרפואי, תוך עבודה בהתאם לדרישות רגולציה מחמירות (EMA, GMP, FDA, משרד הבריאות). במהלך הקריירה שימש מאיר...

דברו איתנו














    תודה על הרשמתך לקורס

    אנו נצור עמך קשר על מנת להשלים את תהליך הרישום

    בנתיים שלחנו פרטים למייל שהזנת

    דילוג לתוכן