יום עיון בנושא Test Method Validation לתעשיית המכשור הרפואי

Gstudy > קורסים וימי עיון > יום עיון בנושא Test Method Validation לתעשיית המכשור הרפואי

Sep 22, 2024

על ידי יוסי שוייצר, M.Sc.

מחזור 7

הנדסה וולידציה

מיקום: פרונטלי

מתחיל ב: 09:00

משך הקורס: מפגש 1

שפה: עברית

יום עיון שמטרתו להכיר את עקרונות הוולידציה לשיטות בדיקה TMV בתעשיית המכשור הרפואי.
הקורס כולל סקירת הרגולציה הרלוונטיות, דרישות עיקריות, כתיבה טכנית של פרוטוקולים ודוחות וולידציה, שיטות מדידה ודגימה, R&R Gauge, שיטות כמותיות ובחירת גודל מדגם, גישות וולידציה ומתודולגיות עבודה, מקרי בוחן לדוגמא.

תאריך: 22/09/2024
שעות: 09:00-16:00
מיקום: בניין 22, מת"מ חיפה
מחיר: 1,500 ש"ח + מע"מ

להורדת התוכנית המלאה

אודות יוסי שוייצר, M.Sc.

מר יוסי שוייצר סיים לימודי הנדסת מכונות מאוניברסיטת מדינת ריו דה ז'ניירו, ברזיל, ובעל תואר שני בהנדסת תעשייה וניהול מהטכניון - המכון הטכנולוגי לישראל, חיפה, ישראל. יוסי מחזיק בתעודת עורך מבדקים בכיר (ISO9001, ISO13458) הוא בעל ניסיון בינלאומי של 25 שנים בתעשיית הפארמה. היות ויוסי הינו מומחה לאימות ציוד ושירותים (DQ/IQ/OQ/PQ) הוא בעל רקע עשיר בניהול פרויקטים הנדסיים בקנה מידה...