קורס איכות ורגולציה למכשור רפואי

Medical devices industry Gsap
Gstudy > קורסים וימי עיון > קורס איכות ורגולציה למכשור רפואי

Feb 5, 2025

על ידי דנה מנעים-תירוש & אלה שיימן, D.V.M & PhD ,סיוון לודר

מחזור 13

רגולציה

הבטחת איכות

מיקום: פרונטלי

מתחיל ב: 09:30

משך הקורס: 5 מפגשים

שפה: עברית

קורס זה מתמקד בהבנה ויישום מעשי של תקני האיכות הרגולציה בארה"ב ואירופה, תוך שימוש בדוגמאות ותרגילים מ"העולם האמיתי" שיעזרו לך להבין את הדרישות וכיצד לעמוד בהן ביעילות.
ארה"ב ואירופה הם השווקים המובילים בעולם ליצרנים שמוכרים מכשור רפואי, עם מסגרת רגולטורית ייחודית.
היכולת לנווט בין דרישות האיכות והרגולציה של אירופה וארה"ב היא מיומנות חיונית לכל מי שמעוניין לעבוד בתחום ולשווק לשווקים אלו.

תאריכי הקורס:

5.2.25

12.2.25

19.2.25

26.2.25

5.3.25


שעות: 09:30-15:30

מיקום- חיפה, פרק מת"ם


מחיר: 6,000 ש"ח + מע"מ

  • אודות דנה מנעים-תירוש

    דנה תירוש – מנהלת מרכז ההדרכה ,Gstudy מנהלת פרויקטים בכירה בתחום איכות ורגולציה במכשור רפואי דנה מביאה למרכז ההדרכה Gstudy ניסיון מקצועי של יותר מעשור בתעשיית המכשור הרפואי, בהובלת פרויקטים מורכבים באיכות ורגולציה, תוך שילוב יכולותיה בפיתוח ובנייה של מסגרות למידה חדשניות עם ניסיון שטח מעשי.כמרצה, מפתחת קורסים ומנהלת הדרכה, היא מעצבת ומעבירה תוכניות הכשרה ייעודיות בתחומי איכות ורגולציה בתעשיית...
  • אודות אלה שיימן, D.V.M

    ד"ר אלה שיימן, סיימה בהצטיינות תואר ראשון במדעי החיים באוניברסיטת בן גוריון בנגב ותואר דוקטור ברפואה וטרינרית בבית הספר לרפואה וטרינרית ע"ש קורט, באוניברסיטה העברית בירושלים. כווטרינרית, עבדה בבית החולים הווטרינרי בבית דגן ונחשפה למכשור רפואי רב במחלקות ההרדמה והמעבדה, כולל הבנה מעמיקה של ההתאמות שיש לעשות בין המיכשור המיועד לבני אדם לבין המדידות שנעשו עבור מינים שונים של בעלי...
  • אודות PhD ,סיוון לודר

    דר' סיוון לודר היא מומחית רגולציה, קליניקה ואיכות עם PhD בביולוגיה מולקולרית ולמעלה מ-10 שנות ניסיון במגוון תעשיות, בדגש על תעשיית המכשור הרפואי.בעלת רקע מדעי מעמיק וניסיון עשיר בהובלת תהליכי פיתוח והטמעה של מכשירים רפואיים משלב הרעיון ועד למסחור, ניהול פרויקטים רגולטוריים והגשות בינלאומיות. מנוסה בהקמה, הטמעה ותחזוקה של מערכות איכות (QMS) והכנה וליווי מבדקים, עם השתתפות מוצלחת בביקורות EU...

תגובות

קורס איכות ורגולציה למכשור רפואי

קורס זה מתמקד בהבנה ויישום מעשי של תקני האיכות הרגולציה בארה”ב ואירופה, תוך שימוש בדוגמאות ותרגילים מ”העולם האמיתי” שיעזרו לך להבין את הדרישות וכיצד לעמוד בהן ביעילות.
ארה”ב ואירופה הם השווקים המובילים בעולם ליצרנים שמוכרים מכשור רפואי, עם מסגרת רגולטורית ייחודית.
היכולת לנווט בין דרישות האיכות והרגולציה של אירופה וארה”ב היא מיומנות חיונית לכל מי שמעוניין לעבוד בתחום ולשווק לשווקים אלו.

דברו איתנו














    תודה על הרשמתך לקורס

    אנו ניצור עמך קשר על מנת להשלים את תהליך הרישום

    בנתיים שלחנו פרטים למייל שהזנת

    דילוג לתוכן