קורס דרישות איכות למכשור רפואי – ISO 13485
הבטחת איכות
רגולציה
מתחיל ב: 09:00
משך הקורס: 2 מפגשים
שפה: עברית
ISO 13485:2016 - הקורס המלא ליישום מעשי
פרטי הקורס:
משך: שני ימים אינטנסיביים | 09:00-16:00 | 18.5 שעות אקדמיות
מטרה: הקניית ידע מעמיק ומיומנויות מעשיות ליישום ותחזוקה של מערכות ניהול איכות ISO 13485:2016
מתי: 21.10.26 + 14.10.26 כולל תעודת השתתפות
מיקום: חיפה-
מרכז ההדרכה GSTUDY רחוב פלמר 4, בניין Portwon 1, קומה 4 -עיר התחתית, חיפה.
הקורס מעניק הבנה מקיפה של תקן ISO 13485:2016 תוך בניית תרבות לאיכות והטמעת מערכות ניהול איכות (QMS).
נושאים מרכזיים כוללים:
תרבות איכות, אינטגרציה רגולטורית גלובלית, היכרות מעמיקה עם התקן, בקרות רכש וניהול ספקים, בקרות ייצור ותהליכים, פיתוח, בקרה ושיפור מתמיד, ניטור, מדידה ושיפור
למי מיועד הקורס:
✅ אנשי איכות ורגולציה המעוניינים בהעמקת הידע
✅ מנהלי מחקר ופיתוח הזקוקים להבנת הדרישות
✅ אנשי ייצור והנדסה המבקשים להבין את הקשר הרחב
אודות דנה מנעים-תירוש
דנה תירוש – מנהלת מרכז ההדרכה ,Gstudy מנהלת פרויקטים בכירה בתחום איכות ורגולציה במכשור רפואי דנה מביאה למרכז ההדרכה Gstudy ניסיון מקצועי של יותר מעשור בתעשיית המכשור הרפואי, בהובלת פרויקטים מורכבים באיכות ורגולציה, תוך שילוב יכולותיה בפיתוח ובנייה של מסגרות למידה חדשניות עם ניסיון שטח מעשי.כמרצה, מפתחת קורסים ומנהלת הדרכה, היא מעצבת ומעבירה תוכניות הכשרה ייעודיות בתחומי איכות ורגולציה בתעשיית...
דברו איתנו
תודה על הרשמתך לקורס
אנו נצור עמך קשר על מנת להשלים את תהליך הרישום
בנתיים שלחנו פרטים למייל שהזנת
תגובות
פרטים נוספים להרשמה:
מחיר מוקדם: הנחה ברישום 30 יום מראש
הנחה קבוצתית: 3+ משתתפים מאותו ארגון
הכשרה פנים ארגונית: זמינה ל-8+ משתתפים
צרו עמנו קשר ל: Gstudy@gsap.co.il