קורס הסמכה למבקרי איכות בתעשיית הפארמה – PHARMA
הבטחת איכות
מתחיל ב: 09:00
משך הקורס: 3 מפגשים
שפה: עברית
קחו את הקריירה שלכם צעד קדימה – והפכו למבקרי איכות מקצועיים בתעשיית הפארמה
קורס הסמכה למבקרי איכות (בקרת איכות)
מטרת הקורס היא להכשיר מבקרי איכות בתעשייה הפארמה. ההכשרה כוללת לימוד של הרגולציות הרלוונטיות, הכשרת מבקר האיכות לביצוע עבודה שוטפת במחלקות הייצור והאריזה, תרגול של פעילויות מרכזיות כגון: פתיחת תחנה, בדיקת ניקיונות ובדיקות בתהליך.
מה תלמדו בקורס?
- רגולציות רלוונטיות
- ביצוע עבודה שוטפת במחלקות הייצור והאריזה
- תרגול של פעילויות מרכזיות כגון: פתיחת תחנה, בדיקת ניקיונות ובדיקות בתהליך
- מבוא לאיכות ולמערכת האיכות בפארמה
ולידציות קריטיות: תהליך, ניקיון, ציוד, מערכות ממוחשבות
עקרונות איכות שטח, לבוש והתנהגות בחדרי ייצור
בקרות חומרי גלם, חומרי אריזה ובקרות בתהליך
Data Integrity – יסודות, בדיקות תיקים, זיהוי חריגות
חקירת חריגות, CAPA וניהול סיכונים
ייצור סטרילי/אספטי: חדרים נקיים, מנדפים ביולוגיים, ניטור סביבתי
שיטות למניעת זיהומים, דגשים לניהול סביבת ייצור נקייה
סימולציות שטח – תרגול מעשי של ביקורת ייצור
למי הקורס מתאים?
- עובדים מתחילים במפעלי פארמה שרוצים להתקדם לתפקיד שטח מאתגר
- עובדי הבטחת איכות שרוצים להתמקצע בפעילות איכות שוטפת
- מבקרי איכות שטח הזקוקים להסמכה
תאריכי הקורס: 16.7.26 23.7.26 30.7.26
שעות - 9:00-16:00
אונליין
*** הקורס מיועד להכשרת מבקרי איכות (בקרת איכות= QC) ולא הכשרת עורכי מבדקים בתעשיית הפארמה = Auditors
(לקורס עורכי מבדקים פנימיים, חיצוניים וספקים חפשו את קורס עורכי המבדקים שלנו "קורס הסמכת עורכי מבדקים פנימיים וחיצוניים בתעשיית הפארמה" ***
אודות מאיה גפן, M.Sc
מאיה גפן היא מנהלת פרויקטים בתחום האיכות ב-Gsap עם למעלה מ-25 שנות ניסיון בתעשיית הפארמה. היא מומחית מוכרת בתחום ולידציית ניקיון, ולידציית תהליך ועמידה בדרישות רגולטוריות בינלאומיות. מאיה הובילה בהצלחה פרויקטים מורכבים עבור חברות פארמה ומכשור רפואי מובילות, ביניהן CTS Industries, Rotem Industries, ד״ר פישר, Trima, BTG, Stratasys ו-Equashield. לפני הצטרפותה ל-Gsap, כיהנה מאיה במשך 28 שנים בחברת טבע בתפקידי...אודות מאיר פודריארצ'יק פז B.Sc.
מר מאיר פודריאדצ'יק פז סיים לימודי תואר ראשון במדעי בעלי חיים באוניברסיטה העברית בירושלים, ובעל תואר שני במנהל עסקים עם התמחות בניהול מערכות ביו-רפואיות (Bio-M.B.A) מהמסלול האקדמי המכללה למנהל. מאיר הוא מומחה להבטחת איכות (QA) עם ניסיון של מעל 10 שנים בתעשיות הפארמה והמכשור הרפואי, תוך עבודה בהתאם לדרישות רגולציה מחמירות (EMA, GMP, FDA, משרד הבריאות). במהלך הקריירה שימש מאיר...
דברו איתנו
תודה על הרשמתך לקורס
אנו נצור עמך קשר על מנת להשלים את תהליך הרישום
בנתיים שלחנו פרטים למייל שהזנת
