קורס הסמכה למבקרי איכות בתעשיית הפארמה – PHARMA – פנים ארגוני

קורס הסמכה למבקרי איכות  (בקרת איכות) 

מטרת הקורס היא להכשיר מבקרי איכות בתעשייה הפארמה. ההכשרה כוללת לימוד של הרגולציות הרלוונטיות, הכשרת מבקר האיכות לביצוע עבודה שוטפת במחלקות הייצור והאריזה, תרגול של פעילויות מרכזיות כגון: פתיחת תחנה, בדיקת ניקיונות ובדיקות בתהליך.

מה תלמדו בקורס?

• רגולציות רלוונטיות
• ביצוע עבודה שוטפת במחלקות הייצור והאריזה
• תרגול של פעילויות מרכזיות כגון: פתיחת תחנה, בדיקת ניקיונות ובדיקות בתהליך
• מבוא לאיכות ולמערכת האיכות בפארמה

• ולידציות קריטיות: תהליך, ניקיון, ציוד, מערכות ממוחשבות

• עקרונות איכות שטח, לבוש והתנהגות בחדרי ייצור

• בקרות חומרי גלם, חומרי אריזה ובקרות בתהליך

• Data Integrity – יסודות, בדיקות תיקים, זיהוי חריגות

• חקירת חריגות, CAPA וניהול סיכונים

• ייצור סטרילי/אספטי: חדרים נקיים, מנדפים ביולוגיים, ניטור סביבתי

• שיטות למניעת זיהומים, דגשים לניהול סביבת ייצור נקייה

• סימולציות שטח – תרגול מעשי של ביקורת ייצור

*** הקורס מיועד להכשרת מבקרי איכות (בקרת איכות= QC)  ולא הכשרת עורכי מבדקים בתעשיית הפארמה = Auditors

(לקורס עורכי מבדקים פנימיים, חיצוניים וספקים חפשו את קורס עורכי המבדקים שלנו  "קורס הסמכת עורכי מבדקים פנימיים וחיצוניים בתעשיית הפארמה" ***