קורס הסמכת עורכי מבדקים בכירים במכשור רפואי

Medical devices industry Gsap
Gstudy > קורסים וימי עיון > קורס הסמכת עורכי מבדקים בכירים במכשור רפואי

יונ 17, 2026

על ידי דנה מנעים-תירוש

מחזור 8

הבטחת איכות

הכנה לביקורות ומבדקים

רגולציה

מיקום: פרונטלי

מתחיל ב: 09:00

משך הקורס: 3 מפגשים

שפה: עברית

מטרת הקורס היא לספק את הידע והמיומנויות הנדרשים לביצוע ביקורות צד ראשון, שני ושלישי

של מערכת ניהול האיכות מול תקן ISO 13485:2016 לפי דרישות תקן ISO 19011.

הקורס משלב את הידע התיאורטי עם ניסיון פרקטי מהשטח, ומביא אותו אל כיתת הלימוד בעזרת דוגמאות רבות מהתעשייה, Case Studies ותרגולים מעשיים.

 

התעודה מוכרת על ידי האיגוד הישראלי לאיכות

 

תאריכים : 17.6.26, 24.6.26, 01.7.26

שעות: 09:00-17:00

מיקום: מרכז ההדרכה GSTUDY  רחוב פלמר 4, בניין Portwon 1,  קומה 4 -עיר התחתית, חיפה.

*הקורס כולל כיבוד קל, שתייה חמה לאורך היום וארוחת צהריים

 

  • 3 ימי לימוד מלאים 

  • תרגולים מעשיים – הכנת תוכנית מבדק, אמנות שאלת השאלות, תקשורת במבדק ועוד

  • תעודה רשמית בחסות האיגוד הישראלי לאיכות

  • מצגות, חומרי עזר, Checklists, תבניות מוכנות לשימוש

  • ליווי אישי במהלך התרגולים

על מנת לאפשר יחס אישי למשתתפים מספר המקומות מוגבל

הקורס מועבר בהנחיית דנה תירוש, מומחית רגולציה ואיכות במכשור רפואי ועורכת מבדקים בכירה 

דנה מביאה לקורס שילוב נדיר של מומחיות רגולטורית מעמיקה, ניסיון פרקטי בשטח ויכולת הדרכה מעוררת השראה.  מוסמכת לעריכת מבדקי ISO 13485 ו־ISO 27001 מטעם BSI ומכון התקנים, שהובילה עשרות חברות בארץ ובעולם בהצלחה מול מבדקי ISO, MDR, ו־MDSAP.

בעלת ניסיון עשיר בהקמה, יישום והטמעה של מערכות איכות, בניהול מבדקים רגולטוריים מורכבים ובהגשות לאירופה, ארה״ב, ברזיל, קנדה ועוד. לאורך הקריירה שלה, ניהלה עשרות מבדקים כעורכת מבדקים והן בליווי חברות כ־Auditee – ותמיד עם דגש על פתרונות פרקטיים ויישומיים.

המשתתפים בקורסים של דנה מתארים אותה כמרצה מקצועית, עניינית, ממוקדת וקשובה, שיודעת להפוך חומרים מורכבים לנגישים וברורים, עם שפע דוגמאות אמיתיות מהשטח וסימולציות שמדמות את המציאות. הם מציינים את הגישה הישירה שלה, היכולת לחבר בין התאוריה לפרקטיקה, ואת ההשקעה האישית בליווי כל משתתף. רבים אף מספרים שהקורס העניק להם ביטחון מקצועי משמעותי ושדרג את היכולת שלהם להוביל מבדקים בפועל.

דנה ידועה כמי ש”לא רק מלמדת – אלא מכשירה אנשי מקצוע”, ושהאנרגיה, ההומור והמקצועיות שלה הופכים כל יום הדרכה לחוויה מעשירה ומקדמת.

  • אודות דנה מנעים-תירוש

    דנה תירוש – מנהלת מרכז ההדרכה ,Gstudy מנהלת פרויקטים בכירה בתחום איכות ורגולציה במכשור רפואי דנה מביאה למרכז ההדרכה Gstudy ניסיון מקצועי של יותר מעשור בתעשיית המכשור הרפואי, בהובלת פרויקטים מורכבים באיכות ורגולציה, תוך שילוב יכולותיה בפיתוח ובנייה של מסגרות למידה חדשניות עם ניסיון שטח מעשי.כמרצה, מפתחת קורסים ומנהלת הדרכה, היא מעצבת ומעבירה תוכניות הכשרה ייעודיות בתחומי איכות ורגולציה בתעשיית...

תגובות

פרטים נוספים להרשמה:

מחיר מוקדם: הנחה ברישום 30 יום מראש
הנחה קבוצתית: 3+ משתתפים מאותו ארגון
הכשרה פנים ארגונית: זמינה ל-8+ משתתפים

צרו עמנו קשר ל:  Gstudy@gsap.co.il

 

דברו איתנו














    תודה על הרשמתך לקורס

    אנו נצור עמך קשר על מנת להשלים את תהליך הרישום

    בנתיים שלחנו פרטים למייל שהזנת

    דילוג לתוכן