קורס הסמכת עורכי מבדקים פנימיים וחיצוניים בתעשיית הפארמה

Gstudy > קורסים וימי עיון > קורס הסמכת עורכי מבדקים פנימיים וחיצוניים בתעשיית הפארמה

יונ 8, 2026

על ידי איריס שמיר, M.Sc

2.0

הכנה לביקורות ומבדקים

הבטחת איכות

מיקום: Online/Frontal

מתחיל ב: 09:00

משך הקורס: 2 מפגשים

שפה: עברית

תוכנית הכשרה מקיפה המיועדת להעניק לאנשי הבטחת איכות בתעשיית הפארמה את הידע התאורטי והמעשי לביצוע מבדקים פנימיים ומבדקי הערכת ספקים. הקורס משלב תיאוריה רגולטורית, דוגמאות מהתעשייה ותרגול

מתי? 15.6.2026 + 8.6.2026 שעות: 9:00-16:00 איפה: מרכז ההדרכה GSTUDY , חיפה

מה תרוויחו מהקורס?

היכרות עם הידע התאורטי הנדרש לביצוע מבדקים פנימיים ומבדקי הערכת ספקים
הכרת שלבי המבדק
איך להתכונן לביצוע מבדק
כתיבת דוח מבדק וסיווג ממצאים
דגשים בביצוע מבדקים לספקי API, מבדקים במעבדות ומבדקים לספקי אחסון והפצה (GDP)

למי זה מיועד?

אנשי הבטחת איכות, מנהלי איכות, מומחי איכות ספקים. הקורס יכול להתאים גם לעובדים ומנהלים ממחלקות נוספות המתוכננים לבצע מבדקים פנימיים או מבדקי ספקים.

דרישות מקדימות:

ידע בסיסי בעקרונות GMP ומערכת איכות פרמצבטית. מומלץ ניסיון מינימלי של 1-2 שנים בהבטחת איכות בתחום הפארמה או תחום קרוב

תקנים ישימים:

ISO 19011:2018 Guidelines for auditing management systems

EudraLex Volume 4 EU Guidelines for Good Manufacturing Practice

FDA Guidance for Industry Quality Systems Approach to Pharmaceutical CGMP Regulations

ICH Q7A Good Manufacturing Practice for Active Pharmaceutical Ingredients

PIC/S Guidance on Classification of GMP Deficiencies

להורדת התוכנית המלאה

אודות איריס שמיר, M.Sc

איריס היא מפקחת GMP לשעבר ביחידת הפיקוח על הפארמה במכון לביקורת ותקנים של משרד הבריאות הישראלי (ISCP). שימשה כמפקחת מובילה בביקורות על מעבדות, יצרני חומרי גלם פעילים, ייצור יבש, תכשירים חצי-מוצקים ונוזליים, וכן על בתי מסחר ויבואנים.השתתפה כמפקחת בביקורות על תהליכים אספטיים וסטריליים, מוצרים ביוטכנולוגיים וATMPs . לאיריס יותר מ-25 שנות ניסיון בתעשיית הפארמה והמכשור הרפואי כולל מוצרים משולבים (COBINATION...