קורסים וימי עיון
Gstudy הינו מרכז הדרכה ייחודי ומעשי להכשרת עובדים בתעשיית התרופות, התרפיות המתקדמות, המכשור הרפואי, מחקרים קליניים ותעשיית הקנאביס הרפואי.
מה אנחנו מציעים?
- קורסים וימי עיון מקצועיים במגוון תחומים המקנים ידע, היכרות עם דרישות רגולטוריות וכלים ליישומן בפועל. (דרישות רגולטוריות ותקני איכות, תהליכי GMP, ולידציה וQMS).
- קורסי הסמכה וקורסי ריענון שנתיים
- קורס ניהול ספקים במחקרים קליניים
- הסמכת עורכי מבדקים בתעשיית המכשור הרפואי והפארמה.
- הדרכות פנים ארגוניות - הדרכות, סדנאות וסמינרים המותאמים באופן ספציפי לבקשת הלקוח.
- קורסים מקוונים - קורסים מקצועיים במגוון תחומים הנלמדים דרך האינטרנט מהמחשב האישי בכל מקום ובכל זמן (בפיתוח)
- וובינרים מקצועיים
התכנים מתאימים לעובדים חדשים וותיקים כאחד, ומאפשרים לכל משתתף לבחור את המסלול המקצועי המדויק לצרכיו. הצטרפו לאחד המועדים הקרובים או צרו קשר ליעוץ והתאמה.
קורס הסמכת עורכי מבדקים פנימיים וחיצוניים בתעשיית הפארמה
על ידי איריס שמיר, M.Sc & מורן דבורה
1.0
קורס וולידציה למערכות ממוחשבות (CSVׂׂ) Computer Systems Validation
על ידי שרה לוי
מחזור 5
קורס הסמכה של מערכות מיזוג אוויר HVAC וחדרים נקיים
על ידי יוסי שוייצר, M.Sc. & מאיר פודריארצ'יק פז B.Sc.
מחזור 5
קורס הסמכת עורכי מבדקים בכירים במכשור רפואי
על ידי דנה מנעים-תירוש
מחזור 7
קורס הסמכה למבקרי איכות בתעשיית הפארמה
על ידי מאיה גפן, M.Sc & רינה הררי, B.Sc
מחזור 3
ניהול ספקים בניסויים קליניים – מיומנויות ניהול מתקדמות
על ידי נדיה ניימרשנסקי M.P.H, B.Sc
1
מעבר מQSR לQMSR: התאמה לרגולציה החדשה של הFDA – אונליין
על ידי PhD ,סיוון לודר
3.0
קורס וולידציית תהליך (PV) לתעשיית המכשור הרפואי
על ידי יוסי שוייצר, M.Sc.
מחזור 10
קורס דרישות איכות למכשור רפואי – ISO 13485
על ידי דנה מנעים-תירוש
מחזור 15
קורס איכות ורגולציה למכשור רפואי – הקורס המלא
על ידי דנה מנעים-תירוש & PhD ,סיוון לודר & אביטל לברטוב MA
מחזור 15
דרישות ה-FDA: יסודות איכות ורגולציה למכשור רפואי – סמינר יום
על ידי אביטל לברטוב MA
Cycle 15.0
יום עיון בנושא הרגולציה האירופאית למכשור רפואי (EU MDR) – Regulation (EU) 2017/745
על ידי דנה מנעים-תירוש
מחזור 15
סמינר ניהול סיכונים במכשור רפואי (ISO 14971:2019)
על ידי PhD ,סיוון לודר
מחזור 15
סמינר בנושא GDP (Good Distribution Practice)
על ידי סיון טולדנו B.Sc
2.0
יום עיון בנושא תיקוף ואימות שיטות אנליטיות – פארמה ומכשור רפואי
על ידי ענת סוקול, M.Sc
מחזור 2
הסמכת אנליטיקאים במעבדות GMP – שיטות אנליטיות לאנליטיקאים ואנשי QC/QA בתעשיית הפארמה והמכשור הרפואי
על ידי ד"ר רבקה גולדיק
1.0
יום עיון בנושא ולידציית תהליך בפארמה (בדגש על דרישות האיכות) – אונליין
על ידי מאיה גפן, M.Sc
מחזור 1.0
כיצד בינה מלאכותית יכולה לסייע בפעילות הבטחת איכות? – הדרכה פנים ארגונית
על ידי מורן דבורה
קורס הכשרה של מהנדסי וולידציה בפארמה לציוד ומערכות – ינואר-פברואר 2026
על ידי אליאס מוראני, M.Sc & יוסי שוייצר, M.Sc.
מחזור 8
וולידציית עיקור באתילן אוקסיד למכשור רפואי
על ידי שירה צור
מחזור 1
יום עיון בנושא וולידציית אוטוקלאב-בקרוב
על ידי אליאס מוראני, M.Sc
מחזור 1
סמינר בדיקה ושחרור תיקי אצווה בתעשייה פרמצבטית – ינואר 2026
על ידי רינה הררי, B.Sc
מחזור 1.0