קורסים וימי עיון
Gstudy הינו מרכז הדרכה ייחודי ומעשי להכשרת עובדים בתעשיית התרופות, התרפיות המתקדמות, המכשור הרפואי, מחקרים קליניים ותעשיית הקנאביס הרפואי.
מה אנחנו מציעים?
- קורסים וימי עיון מקצועיים במגוון תחומים המקנים ידע, היכרות עם דרישות רגולטוריות וכלים ליישומן בפועל. (דרישות רגולטוריות ותקני איכות, תהליכי GMP, ולידציה וQMS).
- קורסי הסמכה וקורסי ריענון שנתיים
- קורס ניהול ספקים במחקרים קליניים
- הסמכת עורכי מבדקים בתעשיית המכשור הרפואי והפארמה.
- הדרכות פנים ארגוניות - הדרכות, סדנאות וסמינרים המותאמים באופן ספציפי לבקשת הלקוח.
- קורסים מקוונים - קורסים מקצועיים במגוון תחומים הנלמדים דרך האינטרנט מהמחשב האישי בכל מקום ובכל זמן (בפיתוח)
- וובינרים מקצועיים
התכנים מתאימים לעובדים חדשים וותיקים כאחד, ומאפשרים לכל משתתף לבחור את המסלול המקצועי המדויק לצרכיו. הצטרפו לאחד המועדים הקרובים או צרו קשר ליעוץ והתאמה.
קורס הסמכת עורכי מבדקים בכירים בפארמה – מבדקים פנימיים, חיצוניים ומבדקי ספקים
על ידי איריס שמיר, M.Sc
2.0
קורס הסמכת עורכי מבדקים בכירים במכשור רפואי
על ידי דנה מנעים-תירוש
מחזור 8
קורס חדרים נקיים-וולידציה וניטור מערכות HVAC וחדרים נקיים
על ידי אליאס מוראני, M.Sc & מאיר פודריארצ'יק פז B.Sc.
מחזור 6
קורס הסמכה למבקרי איכות בתעשיית הפארמה – PHARMA
על ידי מאיה גפן, M.Sc & מאיר פודריארצ'יק פז B.Sc.
מחזור 4
קורס הכשרה של מהנדסי וולידציה לציוד ומערכות – בתעשיית הפארמה
על ידי אליאס מוראני, M.Sc & יוסי שוייצר, M.Sc.
מחזור 10
קורס דרישות איכות למכשור רפואי – ISO 13485
על ידי דנה מנעים-תירוש
מחזור 16
קורס איכות ורגולציה למכשור רפואי – הקורס המלא
על ידי דנה מנעים-תירוש & PhD ,סיוון לודר & אביטל לברטוב MA
מחזור 16
דרישות ה-FDA: יסודות איכות ורגולציה למכשור רפואי – סמינר יום
על ידי אביטל לברטוב MA
Cycle 16.0
יום עיון בנושא הרגולציה האירופאית למכשור רפואי (EU MDR) – Regulation (EU) 2017/745
על ידי דנה מנעים-תירוש
מחזור 16
קורס יסודות אימות ותיקוף (V&V) במכשור רפואי
על ידי שירה צור
מחזור 5
סמינר ניהול סיכונים במכשור רפואי (ISO 14971:2019)
על ידי PhD ,סיוון לודר
מחזור 16
קורס וולידציית תהליך (PV) לתעשיית המכשור הרפואי
על ידי יוסי שוייצר, M.Sc. & אליאס מוראני, M.Sc
מחזור 11
eSTAR – מתכנון להגשת FDA
על ידי אביטל לברטוב MA
1.0
קורס וולידציה למערכות ממוחשבות (CSVׂׂ) Computer Systems Validation
על ידי שרה לוי
מחזור 7
יום עיון-מעבר מQSR לQMSR: התאמה לרגולציה החדשה של הFDA – אונליין
על ידי PhD ,סיוון לודר
5.0
קורס ולידציית עיקור באתילן אוקסיד למכשור רפואי
על ידי שירה צור
מחזור 2
יום עיון בנושא חקירות מעבדה ו- OOS לאנשי מקצוע בתעשיית הפארמה – פנים ארגוני
על ידי ג'ני סברדלובה B.Sc
סמינר בנושא GDP (Good Distribution Practice)-הפצה נאותה של תרופות
על ידי איריס שמיר, M.Sc
2.0
יום עיון בנושא ולידציית תהליך בפארמה (בדגש על דרישות האיכות) – הדרכה פנים ארגונית
על ידי מאיה גפן, M.Sc
יום עיון בנושא תיקוף ואימות שיטות אנליטיות – פארמה ומכשור רפואי
על ידי ענת סוקול, M.Sc
מחזור 3
הדרכה בנושא זיהום צולב לתעשיית הפארמה – בקרוב
על ידי איריס שמיר, M.Sc
מחזור 1
הדרכה בנושא כיולים (מטרולוגיה, מדידות וכיול )
על ידי אליאס מוראני, M.Sc
מחזור 1
יום עיון בנושא וולידציית אוטוקלאב
על ידי אליאס מוראני, M.Sc
מחזור 1
ולידציית ניקיון בדגש על דרישות איכות בתעשיית הפארמה
על ידי איריס שמיר, M.Sc
מחזור 4
סמינר בדיקה ושחרור תיקי אצווה בתעשייה פרמצבטית
על ידי מאיר פודריארצ'יק פז B.Sc.
מחזור 1.0
קורס הסמכה לאנליטיקאים במעבדות GMP
על ידי ד"ר רבקה גולדיק
מבדקי MDSAP עורכי מבדקים
על ידי דנה מנעים-תירוש
מחזור 1