איריס שמיר, M.Sc

סמנכ"ל פארמה איכות ומכשור רפואי בג'יסאפ

איריס היא מפקחת GMP לשעבר בפיקוח התרופות הישראלי ל-GMP (ISCP, משרד הבריאות הישראלי).

איריס היא מפקחת GMP לשעבר ביחידת הפיקוח על הפארמה במכון לביקורת ותקנים של משרד הבריאות הישראלי (ISCP).

שימשה כמפקחת מובילה בביקורות על מעבדות, יצרני חומרי גלם פעילים, ייצור יבש, תכשירים חצי-מוצקים ונוזליים, וכן על בתי מסחר ויבואנים.
השתתפה כמפקחת בביקורות על תהליכים אספטיים וסטריליים, מוצרים ביוטכנולוגיים וATMPs .

לאיריס יותר מ-25 שנות ניסיון בתעשיית הפארמה והמכשור הרפואי כולל מוצרים משולבים (COBINATION PRODUCTS) בתפקידי ניהול ה"א, בקרת איכות וקומפליינס.
ניהלה ארגוני איכות גדולים, הובילה מפעלים רבים לביקורות מוצלחות של ה -FDA ורשויות אחרות.
ביצעה עשרות מבדקי ספקים אצל יצרניות חומרי גלם פעילים ומוצרים מוגמרים בהודו, סין, ארה"ב ואירופה.

מומחית בנושאי וולידציית נקיון וזיהום צולב.