סמינר ניהול סיכונים במכשור רפואי (ISO 14971:2019)
רגולציה
הבטחת איכות
הנדסה וולידציה
מתחיל ב: 09:30
משך הקורס: פגישה 1
שפה: עברית
הכשרה מקצועית בניהול סיכונים ע"פ תקן 14971 לעובדים בתעשיית המכשור הרפואי
סמינר זה מתמקד בהקניית ידע מעשי ומיומנויות לניהול סיכונים יעיל במכשור רפואי, על בסיס תקן ISO 14971:2019. מטרתו להעניק הבנה מלאה של הדרישות הרגולטוריות העדכניות ותהליך ניהול הסיכונים לאורך מחזור חיי המוצר – מתכנון דרך ייצור ועד פעילויות לאחר השיווק.
תאריך ושעות: 16.07.2025 09:30–15:30
מה תקבלו?
- 8 שעות אקדמיות של למידה מעשית ויישומית
- 09:30-15:30 - יום אחד מרוכז ויעיל
- לימוד תיאורטי משולב עם תרגילים מעשיים
- מקרי בוחן (Case Studies)
- תעודת הכשרה
מיקום: מרכז ההדרכה Gstudy בניין 22 , פארק מת"ם , חיפה
ניהול סיכונים מכשור רפואי, ISO 14971, רגולציה מכשור רפואי, MDR 2017/745, איכות מכשור רפואי, Risk Management, Medical Device Training, ISO 13485, FMEA, תיק טכני, CE Marking, בטיחות מכשור רפואי
אודות PhD ,סיוון לודר
דר' סיוון לודר היא מומחית רגולציה, קליניקה ואיכות עם PhD בביולוגיה מולקולרית ולמעלה מ-10 שנות ניסיון במגוון תעשיות, בדגש על תעשיית המכשור הרפואי.בעלת רקע מדעי מעמיק וניסיון עשיר בהובלת תהליכי פיתוח והטמעה של מכשירים רפואיים משלב הרעיון ועד למסחור, ניהול פרויקטים רגולטוריים והגשות בינלאומיות. מנוסה בהקמה, הטמעה ותחזוקה של מערכות איכות (QMS) והכנה וליווי מבדקים, עם השתתפות מוצלחת בביקורות EU...
דברו איתנו
תודה על הרשמתך לקורס
אנו נצור עמך קשר על מנת להשלים את תהליך הרישום
בנתיים שלחנו פרטים למייל שהזנת