ולידציית תהליך בדגש על היבטי איכות בתעשיית הפארמה
Gstudy > קורסים וימי עיון > ולידציית תהליך בדגש על היבטי איכות בתעשיית הפארמה
הבטחת איכות
הנדסה וולידציה
מיקום: פרונטלי
מתחיל ב: 09:00
משך הקורס: יום סמינר אחד
שפה: עברית
קורס זה מעניק סקירה מעמיקה של ולידציית תהליכים בתעשייה הפרמצבטית, בהתאם לדרישות הרגולציה של ה-FDA וה-EMA. הקורס כולל הסבר על מונחים רגולטוריים חשובים, גישות שונות לביצוע ולידציה, עקרונות Quality by Design (QbD), מתודולוגיות חקירה, ואימות תהליכים מתמשך (Continuous Process Verification). הקורס מיועד לאנשי רגולציה, איכות, ייצור ופיתוח, ומעניק כלים קריטיים לעבודה מקצועית, יעילה ועמידה ברגולציה. המשתתפים יקבלו ידע פרקטי ועדכני שיסייע להם ליישם ולידציה יעילה ומבוססת רגולציה.
חיפה – מת"ם
תאריך ושעות:
09:00–17:00חיפה – מת"ם
אודות מאיה גפן
מאיה גפן הינה מנהלת הבטחת איכות QA, בעלת ידע רחב ברישום מוצרי פארמה.במהלך שנות עבודותיה בתחומי האיכות צברה ניסיון רב בניהול והקמת פרויקטים ותהליכים חדשים ושיפור תהליכים קיימים.מתחה בכתיבת נהלים וניהול צוותים בכלל התחומים במעבדות ואיכות:הכנות מסמכים לביקורות רגולטוריות, ניהול חריגים, יציבות, דוחות ה.א. בכל תחום איכות, CAPA, APR, COMPLIANCE.
דברו איתנו
תודה על הרשמתך לקורס
אנו נצור עמך קשר על מנת להשלים את תהליך הרישום
בנתיים שלחנו פרטים למייל שהזנת
