אודות

Gsap שואפת לשפר את התפתחותן וגדילתן של חברות הביומד ולהעצים אותן במציאת פתרונות טיפוליים משמעותיים לחולים ברחבי העולם.

חזון

היסטורית GSAP

2009

Gsap הוקמה על ידי ד"ר סיגלית אריאלי-פורטנוי, במטרה לספק שירותי איכות וולידציה בתעשיית התרופות.

2011

Gsap עזרה ל- ICL בע"מ (לשעבר .Israel Chemicals Ltd) לקבל לראשונה הסמכה שלGMP מה- FDA וממשרד הבריאות הישראלי

2012

Pluristem, הלקוחה הראשונה שלנו לטיפול בתרפיה תאית, השתמשה במומחיות של Gsap לצורך שיפור מערכת האיכות וולידציה של המתקן החדש שלה בחיפה
מאז, 40 חברות תרפיות מתקדמות מישראל וארה"ב השתמשו במומחיות Gsap לליווי שלבי הפיתוח ולהגשות FDA, לEMA,ולמשרד הבריאות הישראלי

2014

Gsap הקימה את מחלקת המכשור הרפואי .מיטב מומחי הרגולציה והאיכות הצטרפו למחלקה
מאז, Gsap עבדה עם יותר מ -300 חברות מכשור רפואי בליווי הפיתוח ההקמה ושיפור של מערכת איכות והגשות לFDA,CE,ומשרד הבריאות הישראלי

2015

15 מומחי Gsap מובילים ומבצעים את תוכנית שיפור האיכות של Philips בחיפה

2016

המוצר הראשון לטיפול בתאי CAR-T הוגש למשרד הבריאות הישראלי מטעם מכון אלה במרכז הרפואי שיבא, עם התמיכה וההדרכה של Gsap. עד כה, 160 ילדים ומבוגרים עם לוקמיה טופלו בהצלחה במוצר זה
אס אי פארמה (SE-Pharma), חברת הבת של Gsap הוקמה על מנת לתמוך בלקוחות Gsap ביישום דרישות GDP ונוהל 126 של משרד הבריאות. החברה מוסמכת לתקני ISO/IEC 17025:2017

2017

Gsap הקימה את Gsap CRO עם מומחים מ- CROs בינלאומיים כדי לעזור ללקוחותיה להתמודד בפאוזה I ו - II
מחלקה זו מתפקדת כ- CRO בוטיק לביצוע ניסויים קליניים, הפועלת על פי תקני ICH-GCP

2018

Gsap חולקה לתחומים, ויצרה ארגון שיכול לתמוך במאות לקוחות בו זמנית, מפרויקטים קטנים ועד גדולים
אלמונד (Almond), חברת הבת של Gsap הוקמה במטרה לספק מערכת ניהול איכות אלקטרונית (QMS) ברמה עולמית לחברות ביומד בישראל ובעולם.

2019

Gsap תמכה בפיתוח של למעלה מ -20 חוות ומפעלי ייצור קנאביס רפואי: מתכנון ועד ולידציה, כולל הקמת מערכות איכות איתנות והבאת הסמכות IMC-GAP, GACP, IM-GMP, IMC-GDP ו- EU-GMP לחברות ישראליות וחברות באירופה
Gsap חגגה 10 שנים להיווסדה!

2020

Gsap הובילה וזירזה את הפיתוח, הגשת המסמכים רגולטורים והבדיקות קליניות של החיסון החדש של IIBR (המכון הביולוגי) נגד COVID -19 בישראל
Gsap הגישה COVID-19 IVD, משאפים והתקני בטיחות מיוחדים לאישור רגולטורי על פי מסלולים מואצים ספציפיים, ברחבי העולם
Gsap היא אחד ה- CROs המובילים ניסויים קליניים של COVID-19 בישראל
G-study, חברת הבת של Gsap נוסדה על מנת לפתח שיטות למידה חדשניות בתחום הביומד
Gsap מקדמת את האופי המקצועי של תחומים מתפתחים, עם גיוס מומחים חדשים בתחום מזון חדש (Foodtech) ובריאות דיגיטלית

ערכים

מִקצוֹעִיוּת

שִׁיתּוּף פְּעֻלָּה

אַחֲרָיוּת

הִתלַהֲבוּת

נִיהוּל

הַשְׁפָּעָה אִינְטֶגְרָטִיבִית