קורסים, סדנאות וימי עיון ציבוריים
Gstudy > קורסים, סדנאות וימי עיון ציבוריים
קורסים, סדנאות וימי עיון מקצועיים במגוון תחומים המקנים ידע, היכרות עם הדרישות האיכות והדרישות הרגולטוריות הרלבנטיות ומתן כלים ליישומן– המגוון הרחב מאפשר לכל עובד, חדש או ותיק בתחומו, לבחור את התוכן המתאים לו ולהתמקצע בתפקידו באמצעות הדגשים והנושאים החשובים שמובאים מהעבודה בשטח. בהדרכות יינתן דגש על הצגת מקרי מבחן/ דוגמאות, לרבות סדנאות בקבוצות.
קורס וולידציה למערכות ממוחשבות (CSVׂׂ)-ONLINE
אפר 1, 2024
על ידי חיים אליהו, M.Sc
מחזור 2
מיקום: און ליין
משך הקורס: 3 מפגשים
מתחיל ב: 09:00
שפה: עברית
קורס הכשרה למהנדסי וולידציה למערכות ממוחשבות CSV בהתאם לגישות החדשניות המקובלות בתעשיית הפארמה והמכשור הרפואי על פי הרגולציה העדכנית של cGMP, Annex 11, 21...
קורס V&V אונליין
אפר 3, 2024
על ידי אוסי מילנוב B.A
מחזור 3
מיקום: און ליין
משך הקורס: 4 מפגשים
מתחיל ב: 09:30
שפה: עברית ואנגלית
קורס זה נועד לתת לך את הכלים לקבל החלטה מושכלת לגבי הבדיקה ויכולת להסביר החלטה זו בצורה המקובלת על הרשויות הרגולטוריות.▪ סקירת נושא הולידציה...
קורס הסמכה לאנליטיקאים במעבדה
מאי 8, 2024
על ידי ד"ר רבקה גולדיק
1
מיקום: פרונטלי
משך הקורס: 3 מפגשים
מתחיל ב: 09:30
שפה: עברית
הקורס נועד להכין אנליטיקאים לעבודה במסגרת נהלי GMPהקורס מספק מידע שימושי על מגוון נושאים, ביניהם הכרת הפארמקופיאות, שימוש נכון במכשור אנליטי, החל...
סדנת עורכי מבדקים בתעשיית הפארמה עם איריס שמיר
יונ 3, 2024
על ידי איריס שמיר, M.Sc
מחזור 1
מיקום: פרונטלי
משך הקורס: 2 Meetings
מתחיל ב: 09:00
שפה: Hebrew
סדנת עורכי מבדקי פנים ומבדקי ספקים והרגולציות הרלוונטיות ISO19011 ע"פ בארה"ב, באירופה ובישראל. הדגש בסדנה הוא על דרישות מיצרני חומרי גלם פעילים...
קורס הסמכה של מערכות מיזוג אוויר HVAC וחדרים נקיים
יול 2, 2024
על ידי יוסי שוייצר, M.Sc. & אושרה חילמסקי
מחזור 2
מיקום: פרונטלי
משך הקורס: 2 מפגשים
מתחיל ב: 09:00
שפה: עברית
מטרת הקורס להכיר את עקרונות הוולידציה עבור מערכות מיזוג אוויר HVAC וחדרים נקיים, כולל התייחסות לכל שיטות ושלבי הוולידציה PQ/OQ/IQ/DQ ושימור המצב הוולידי...
קורס עורכי מבדקים בכירים למכשור רפואי
יול 8, 2024
על ידי דנה תירוש, .B.A
מחזור 4
מיקום: פרונטלי
משך הקורס: 3 מפגשים
מתחיל ב: 09:30
שפה: עברית
מטרת הקורס היא לספק ידע ומיומנות הנדרשים לביצוע ביקורת צד ראשון, שני ושלישי של מערכת ניהול האיכות מול תקן ISO 13485:2016 ורגולוציית 21CFR820; בהתאם לדרישות...
קורס איכות ורגולציה למכשור רפואי
ספט 2, 2024
על ידי מרינה לבל, B.Sc, CQE & דנה תירוש, .B.A & גדיאל רוטה M.Sc & אלה שיימן, D.V.M
מחזור 12
מיקום: פרונטלי
משך הקורס: 5 מפגשים
מתחיל ב: 09:30
שפה: עברית
קורס זה מתמקד בהבנה ויישום מעשי של תקני האיכות הרגולציה בארה"ב ואירופה, תוך שימוש בדוגמאות ותרגילים מ"העולם האמיתי" שיעזרו לך להבין את...
קורס דרישות איכות למכשור רפואי
ספט 2, 2024
על ידי עדי אזולאיB.Sc., ICQE
מחזור 12
מיקום: פרונטלי
משך הקורס: 2 מפגשים
מתחיל ב: 09:30
שפה: עברית
בקורס ילמדו היסודות של בניית תרבות לאיכות ובניית מערכת איכות לפי ISO13485:2016 ו-21CFR820, כולל בקרת מסמכים ורשומות (רשומות QMS,DHR,DMR, DHF), אחריות הנהלה, ניהול...
קורס וולידציית תהליך (PV) לתעשיית המכשור הרפואי
ספט 4, 2024
על ידי יוסי שוייצר, M.Sc. & חיים אליהו, M.Sc
מחזור 7
מיקום: פרונטלי
משך הקורס: 4 מפגשים
מתחיל ב: 09:00
שפה: עברית
מטרת הקורס ללמוד את העקרונות של וולידציית התהליך בתחומי המכשור הרפואי.הדגש בקורס הינו לספק למשתתפים את הכלים העדכניים והגישות המקובלות להתמודד עם...
יום עיון בנושא הרגולציה האירופאית (MDR)
ספט 16, 2024
על ידי דנה תירוש, .B.A
מחזור 12
מיקום: פרונטלי
משך הקורס: מפגש 1
מתחיל ב: 09:30
שפה: עברית
יום עיון זה מתמקד בהבנה ויישום מעשי של הרגולציה באירופה, תוך שימוש בדוגמאות ותרגילים מ"העולם האמיתי" שיעזרו לך להבין את הדרישות וכיצד לעמוד...
יום עיון בנושא כלים סטטיסטיים לתמיכה בוולידציה
ספט 18, 2024
על ידי יוסי שוייצר, M.Sc.
מחזור 7
מיקום: פרונטלי
משך הקורס: מפגש 1
מתחיל ב: 09:00
שפה: עברית
יום עיון שמטרתו להכיר ולהתנסות בכלים סטטיסטיים לתמיכה בוולידציה. תאריך: 18.09.2024 שעות: 09:00-16:00מיקום: בניין 22 מת"מ חיפהמחיר: 1,500 ש"ח +...
יום עיון בנושא הרגולציה האמריקאית (FDA)
ספט 23, 2024
על ידי דנה תירוש, .B.A
מחזור 12
מיקום: פרונטלי
משך הקורס: מפגש 1
מתחיל ב: 09:30
שפה: עברית
יום עיון זה מתמקד בהבנה ויישום מעשי של הרגולציה בארה"ב, תוך שימוש בדוגמאות ותרגילים מ"העולם האמיתי" שיעזרו לך להבין את הדרישות וכיצד לעמוד...
יום עיון בנושא Test Method Validation לתעשיית המכשור הרפואי
ספט 25, 2024
על ידי יוסי שוייצר, M.Sc.
מחזור 7
מיקום: פרונטלי
משך הקורס: מפגש 1
מתחיל ב: 09:00
שפה: עברית
יום עיון שמטרתו להכיר את עקרונות הוולידציה לשיטות בדיקה TMV בתעשיית המכשור הרפואי.הקורס כולל סקירת הרגולציה הרלוונטיות, דרישות עיקריות, כתיבה טכנית...
יום עיון בנושא ניהול סיכונים
ספט 30, 2024
על ידי גדיאל רוטה M.Sc
מחזור 12
מיקום: פרונטלי
משך הקורס: מפגש 1
מתחיל ב: 09:30
שפה: עברית
מטרת יום העיון היא לספק ידע ומיומנויות הנדרשים לניהול סיכונים במכשור רפואי, על פי תקן ISO14971:2019 30.9.24 שעות: 09:30-15:30מיקום: בניין 22, מת"מ חיפהמחיר: 1,500...
קורס הכשרה של מהנדסי וולידציה בפארמה לציוד ומערכות
נוב 5, 2024
על ידי אליאס מוראני, M.Sc & יוסי שוייצר, M.Sc.
מחזור 6
מיקום: מקוון + פרונטלי
משך הקורס: 3 מפגשים
מתחיל ב: 09:00
שפה: עברית
קורס הכשרת מהנדסי וולידציה לציוד ומערכות בהתאם לגישות החדשניות המקובלות בתעשייה על פי הרגולציההעדכנית של cGMP בעולמות הפארמה.ההכשרה כוללת סקירה...
קורס הסמכה של מבקרי איכות בתעשיית הפארמצפטית
נוב 13, 2024
על ידי אורית הראל & מאיה גפן
מחזור 2
מיקום: מקוון + פרונטלי
משך הקורס: 3 מפגשים
מתחיל ב: 09:00
שפה: עברית
עובדים בתעשיית הפארמה ורוצים להתקדם למשרת שטח מאתגרת? זה הקורס עבורכם! קורס הסמכה למבקרי איכות מה תלמדו בקורס? למי הקורס מתאים? תאריכי...