קורס דרישות איכות למכשור רפואי
Gstudy > קורסים, סדנאות וימי עיון ציבוריים > קורס דרישות איכות למכשור רפואי
ספט 2, 2024
על ידי עדי אזולאיB.Sc., ICQE
מחזור 12
איכות
רגולציה
מיקום: פרונטלי
מתחיל ב: 09:30
משך הקורס: 2 מפגשים
שפה: עברית
בקורס ילמדו היסודות של בניית תרבות לאיכות ובניית מערכת איכות לפי ISO13485:2016 ו-21CFR820, כולל בקרת מסמכים ורשומות (רשומות QMS,DHR,DMR, DHF), אחריות הנהלה, ניהול משאבים, סקרי איכות, בקרות
רכש , הערכה ובחירת ספקים, עקרונות בדיקת דגימת קבלה, בקרת תכן, בקרת ייצור ושירות ובקרת ציוד מדידה. כולל עקרונות לבחירת דגימה סטטיסטית.
תאריכי הקורס:
2.9.24
9.9.24
שעות: 09:30-15:30
מיקום: בניין 22, מת"מ חיפה
מחיר: 3,000 ש"ח + מע"מ
אודות עדי אזולאיB.Sc., ICQE
לעדי ניסיון של 6 שנים בייעוץ ותמיכה בחברות סטארט-אפ בתחום המכשור הרפואי.היא הקימה מערכות ניהול איכות העומדות בדרישות של ISO13485, ISO9001, MDR ו-21 CFR 820 ותמכה בתחזוקתם. יש לה ניסיון בהדרכות למערכת ניהול איכות, כתיבה טכנית ותרבות איכות.בנוסף, עדי מנוסה ביישום הגשות רגולטוריות לרשויות האירופיות, לפי ה-MDD/MDR/PPE ולרשויות הישראליות (AMAR). בעלת ניסיון בתחום מוצרי שילוב ובתחום VR.ב-Gsap עדי השתתפה בפרויקטים...
דברו איתנו
תודה על הרשמתך לקורס
אנו נצור עמך קשר על מנת להשלים את תהליך הרישום
בנתיים שלחנו פרטים למייל שהזנת
תגובות
בקורס ילמדו היסודות של בניית תרבות לאיכות ובניית מערכת איכות לפי ISO13485:2016 ו-21CFR820, כולל בקרת מסמכים ורשומות (רשומות QMS,DHR,DMR, DHF), אחריות הנהלה, ניהול משאבים, סקרי איכות, בקרות
רכש , הערכה ובחירת ספקים, עקרונות בדיקת דגימת קבלה, בקרת תכן, בקרת ייצור ושירות ובקרת ציוד מדידה. כולל עקרונות לבחירת דגימה סטטיסטית.