עדי אזולאיB.Sc., ICQE

מנהלת פרויקטים באיכות ורגולציה ומנהלת צוות

לעדי ניסיון של 6 שנים בייעוץ ותמיכה בחברות סטארט-אפ בתחום המכשור הרפואי. היא הקימה מערכות ניהול איכות העומדות בדרישות של ISO13485, ISO9001, MDR ו-21 CFR 820 ותמכה בתחזוקתם. יש לה ניסיון בהדרכות למערכת ניהול איכות, כתיבה טכנית ותרבות איכות. בנוסף, עדי מנוסה ביישום הגשות רגולטוריות לרשויות האירופיות, לפי ה-MDD/MDR/PPE ולרשויות הישראליות (AMAR). בעלת ניסיון בתחום מוצרי שילוב ובתחום VR. ב-Gsap עדי השתתפה בפרויקטים עבור החברות הבאות: Biosense webster, DIR Technologies, Lyra Medical, Equashield, G&G Biotechnology, Taro, Teva medical, Dr. Korman, Go Wiz, Ice Cure, Ivory Graft, Aviram Industries וכו'.

לעדי ניסיון של 6 שנים בייעוץ ותמיכה בחברות סטארט-אפ בתחום המכשור הרפואי.
היא הקימה מערכות ניהול איכות העומדות בדרישות של ISO13485, ISO9001, MDR ו-21 CFR 820 ותמכה בתחזוקתם. יש לה ניסיון בהדרכות למערכת ניהול איכות, כתיבה טכנית ותרבות איכות.
בנוסף, עדי מנוסה ביישום הגשות רגולטוריות לרשויות האירופיות, לפי ה-MDD/MDR/PPE ולרשויות הישראליות (AMAR). בעלת ניסיון בתחום מוצרי שילוב ובתחום VR.
ב-Gsap עדי השתתפה בפרויקטים עבור החברות הבאות: Biosense webster, DIR Technologies, Lyra Medical, Equashield, G&G Biotechnology, Taro, Teva medical, Dr. Korman, Go Wiz, Ice Cure, Ivory Graft, Aviram Industries וכו'.