יום עיון בנושא Test Method Validation לתעשיית המכשור הרפואי
Gstudy > קורסים, סדנאות וימי עיון ציבוריים > יום עיון בנושא Test Method Validation לתעשיית המכשור הרפואי
ספט 25, 2024
על ידי יוסי שוייצר, M.Sc.
מחזור 7
הנדסה וולידציה
מיקום: פרונטלי
מתחיל ב: 09:00
משך הקורס: מפגש 1
שפה: עברית
יום עיון שמטרתו להכיר את עקרונות הוולידציה לשיטות בדיקה TMV בתעשיית המכשור הרפואי.
הקורס כולל סקירת הרגולציה הרלוונטיות, דרישות עיקריות, כתיבה טכנית של פרוטוקולים ודוחות וולידציה, שיטות מדידה ודגימה, R&R Gauge, שיטות כמותיות ובחירת גודל מדגם, גישות וולידציה ומתודולגיות עבודה, מקרי בוחן לדוגמא.
תאריך: 25.9.24
שעות: 09:00-16:00
מיקום: בניין 22, מת"מ חיפה
מחיר: 1,500 ש"ח + מע"מ
אודות יוסי שוייצר, M.Sc.
מר יוסי שוייצר סיים לימודי הנדסת מכונות מאוניברסיטת מדינת ריו דה ז'ניירו, ברזיל, ובעל תואר שני בהנדסת תעשייה וניהול מהטכניון - המכון הטכנולוגי לישראל, חיפה, ישראל. יוסי מחזיק בתעודת עורך מבדקים בכיר (ISO9001, ISO13458) הוא בעל ניסיון בינלאומי של 25 שנים בתעשיית הפארמה. היות ויוסי הינו מומחה לאימות ציוד ושירותים (DQ/IQ/OQ/PQ) הוא בעל רקע עשיר בניהול פרויקטים הנדסיים בקנה מידה...
דברו איתנו
תודה על הרשמתך לקורס
אנו נצור עמך קשר על מנת להשלים את תהליך הרישום
בנתיים שלחנו פרטים למייל שהזנת
תגובות
A comprehensive training day on the subject of Test Method Validation (TMV) in the medical device industry.
The training includes a regulatory review, main requirements, technical aspects of protocols and reports,
Measurement systems, Gauge R&R, statistical methods, recommended methodologies, and real-life case
studies.