קורס וולידציה למערכות ממוחשבות (CSVׂׂ)-ONLINE
אפר 1, 2024
על ידי חיים אליהו, M.Sc
מחזור 2
הנדסה וולידציה
מתחיל ב: 09:00
משך הקורס: 3 מפגשים
שפה: עברית
קורס הכשרה למהנדסי וולידציה למערכות ממוחשבות CSV בהתאם לגישות החדשניות המקובלות בתעשיית הפארמה והמכשור הרפואי על פי הרגולציה העדכנית של cGMP, Annex 11, 21 CFR Part11 ומתודולגיית GAMP5.
ההכשרה כוללת סקירה מקיפה של דרישות הרגולציה בעולמות הפארמה והמכשור הרפואי, מחזור חיי הוולידציה, גישה מבוססת הערכת סיכונים, מקרי בוחן מייצגים ודוגמאות: URS/SRS/FRS/FDS/RA/VP/IQ/OQ/PQ/TRM.
תאריכי הקורס:
1.4.24
8.4.24
15.4.24
שעות: 09:00-16:00
מיקום: ONLINE
מחיר מוזל להרשמה מוקדמת עד ה5.3.24- 3,060 ש"ח + מע"מ
מחיר מלא החל מ5.3.24: 3,600 ש"ח + מע"מ
לינק להרשמה: https://gstudy.ravpage.co.il/CSVlanding
אודות חיים אליהו, M.Sc
חיים בעל תואר ראשון בביולוגיה (BSc) מאוניברסיטת תל אביב ותואר שני בגנטיקה מולקולארית (MSc).לחיים ניסיון רב בהובלה, קידום וביצוע פרויקטים של וולידצית תהליך בתחום המכשור הרפואי (PV),וולידציה של שיטות בדיקה (TMV), וולידציה של מערכות ממוחשבות (CSV) , וולידציה של מערכות, חדרים נקיים וציוד בתחום הפארמה. הובלה וביצוע של ניהול סיכונים (pFMEA) והובלת צוותים. במסגרת תפקידו הקודם ב RS NESS ,...
דברו איתנו
תודה על הרשמתך לקורס
אנו נצור עמך קשר על מנת להשלים את תהליך הרישום
בנתיים שלחנו פרטים למייל שהזנת
תגובות
קורס הכשרה למהנדסי וולידצית תוכנה CSV בהתאם לגישות החדשניות המקובלות בתעשיית הביומד על פי הרגולציה העדכנית של cGMP ומתודולגיית GAMP5.
ההכשרה כוללת סקירה מקיפה של דרישות הרגולציה בעולמות הפארמה והמכשור הרפואי, מחזור חיי הוולידציה, גישה מבוססת הערכת סיכונים, מקרי בוחן מייצגים ודוגמאות: URS/FRS/FDS/RA/VP/IQ/OQ/PQ/TRM.