ולידצית ניקיון לתעשיית הפארמה
Gstudy > קורסים, סדנאות וימי עיון ציבוריים > ולידצית ניקיון לתעשיית הפארמה
איכות
מיקום: פרונטלי
מתחיל ב: 09:00
משך הקורס: 1 Meeting
שפה: Hebrew
הסמינר יסקור את הדרישות הרגולטוריות וההנחיות של cleaning validation lifecycle.
בסמינר נלמד על דוגמאות מביקורות הרגולציה, כיצד להימנע מטעויות נפוצות ותרגול.
נושאי יום העיון:
- פירוט הדרישות הרגולטוריות
- מחזור החיים של אימות ניקיון
- אופן ביצוע חישוב גבולות הניקיון
- ניהול סיכונים לבחירת Worst case
- אימות השיטה האנליטית
- שיקולים מיקרוביולוגיים בולידצית ניקיון
- תיקוף ניקיון של מוצרים ביוטכנולוגיים
- דוגמאות להערות רשויות רגולטוריות
- כיצד להימנע מטעויות נפוצות
- תרגול case study
תאריך: 05/05/2025
שעות: 09:00-17:00
מיקום: רמת החייל, תל אביב!
מחיר הרשמה מוקדמת (עד ה20/04/2025): 1,200 ש"ח + מע"מ
החל מ21/04/2025 המחיר יעלה ל1500 ש"ח+ מע"מ
אודות איריס שמיר, M.Sc
לאיריס יותר מ-20 שנות ניסיון בתעשיית הפארמה בתפקידי QA ניהוליים, ו-QC שונים.הובילה אתרים לבדיקות מוצלחות של ה-FDA ורשויות אחרות.בנוסף לאיריס ניסיון במכשירים רפואיים ומוצרים משולבים, יכולות מנהיגות וניהול שינויים.איריס היא מפקחת GMP לשעבר בפיקוח התרופות הישראלי ל-GMP (ISCP, משרד הבריאות הישראלי).
דברו איתנו
תודה על הרשמתך לקורס
אנו נצור עמך קשר על מנת להשלים את תהליך הרישום
בנתיים שלחנו פרטים למייל שהזנת
