ולידצית ניקיון לתעשיית הפארמה עם איריס שמיר

Gstudy > קורסים, סדנאות וימי עיון ציבוריים > ולידצית ניקיון לתעשיית הפארמה עם איריס שמיר

מאי 5, 2025

על ידי איריס שמיר, M.Sc

מחזור 3

איכות

מיקום: פרונטלי

מתחיל ב: 09:00

משך הקורס: 1 Meeting

שפה: Hebrew

הסמינר יסקור את הדרישות הרגולטוריות וההנחיות של cleaning validation lifecycle.
בסמינר נלמד על דוגמאות מביקורות הרגולציה, כיצד להימנע מטעויות נפוצות ותרגול.

נושאי יום העיון:

  1. פירוט הדרישות הרגולטוריות
  2. מחזור החיים של אימות ניקיון
  3. אופן ביצוע חישוב גבולות הניקיון
  4. ניהול סיכונים לבחירת Worst case
  5. אימות השיטה האנליטית
  6. שיקולים מיקרוביולוגיים בולידצית ניקיון
  7. תיקוף ניקיון של מוצרים ביוטכנולוגיים
  8. דוגמאות להערות רשויות רגולטוריות
  9. כיצד להימנע מטעויות נפוצות
  10. תרגול case study

תאריך: 05/05/2025
שעות: 09:00-17:00
מיקום: רמת החייל, תל אביב!


מחיר הרשמה מוקדמת (עד ה20/04/2025): 1,200 ש"ח + מע"מ

החל מ21/04/2025 המחיר יעלה ל1500 ש"ח+ מע"מ

  • אודות איריס שמיר, M.Sc

    לאיריס יותר מ-20 שנות ניסיון בתעשיית הפארמה בתפקידי QA ניהוליים, ו-QC שונים.הובילה אתרים לבדיקות מוצלחות של ה-FDA ורשויות אחרות.בנוסף לאיריס ניסיון במכשירים רפואיים ומוצרים משולבים, יכולות מנהיגות וניהול שינויים.איריס היא מפקחת GMP לשעבר בפיקוח התרופות הישראלי ל-GMP (ISCP, משרד הבריאות הישראלי).

דברו איתנו











    תודה על הרשמתך לקורס

    אנו נצור עמך קשר על מנת להשלים את תהליך הרישום

    בנתיים שלחנו פרטים למייל שהזנת

    דילוג לתוכן