יום עיון בנושא הרגולציה האירופאית למכשור רפואי (EU MDR)
Gstudy > קורסים וימי עיון > יום עיון בנושא הרגולציה האירופאית למכשור רפואי (EU MDR)
ספט 30, 2025
על ידי דנה תירוש, .B.A
מחזור 14.0
רגולציה
הבטחת איכות
מיקום: פרונטלי
מתחיל ב: 09:30
משך הקורס: פגישה 1
שפה: עברית
סמינר זה שם דגש על יישום מעשי של כלים ונתיבי רגולציה בשוק האירופאי. באמצעות דוגמאות מהעולם האמיתי ותרגולים מעשיים תקבלו הבנה ברורה של התקנות ותלמדו כיצד לעמוד בהן בצורה יעילה ובטוחה. כל הדרישות להביא את המוצר לשוק באירופה, ההבדלים בין MDD ל MDR, דוגמאות ולקחים מליווי עשרות חברות במעבר והגשה ל MDR, מבדקי QMS ועוד עם השאלות האמיתיות שעולות במבדקים והתשובות שעובדות. מיקום: מרכז הדרכה Gsap חיפה מת"ם
אודות דנה תירוש, .B.A
מומחית איכות ורגולציה, מנוסה ביישום, הטמעה ותחזוקה של מערכות QMS, בעלת היכרות מעמיקה עם תקני רגולציה בינלאומיים, ניהול מבדקים, פיקוח על פרויקטים והגשות רגולטוריות בינלאומיות.השתתפה בהצלחה בביקורות EU ו MDSAP.
דברו איתנו
תודה על הרשמתך לקורס
אנו נצור עמך קשר על מנת להשלים את תהליך הרישום
בנתיים שלחנו פרטים למייל שהזנת
תגובות
הסמינר מתמקד ביישום המעשי של כלים רגולטוריים ונתיבי רגולציה הקיימים בשוק האירופי, באמצעות דוגמאות מהשטח ותרגול, במטרה לסייע לכם להבין את הרגולציה וליישם אותה בצורה אפקטיבית.