יום עיון בנושא ניהול סיכונים
Gstudy > קורסים, סדנאות וימי עיון ציבוריים > יום עיון בנושא ניהול סיכונים
רגולציה
איכות
מיקום: פרונטלי
מתחיל ב: 09:30
משך הקורס: 1 Meeting
שפה: Hebrew
יום העיון מתמקד במתן ידע וכלים מעשיים לניהול סיכונים במכשור רפואי בהתאם לתקן ISO 14971:2019. מטרתו להעניק הבנה מעמיקה של הדרישות הרגולטוריות העדכניות ושל תהליך ניהול הסיכונים לאורך מחזור חיי המוצר, החל משלב התכנון ועד לשלב הייצור והמעקב שלאחר השיווק. תאריך: 05/03/25 09:30-15:30 מיקום: חיפה, מת"ם מחיר: 1,500 ש"ח + מע"מ
אודות PhD ,סיוון לודר
דר' סיוון לודר היא מומחית רגולציה, קליניקה ואיכות עם PhD בביולוגיה מולקולרית ולמעלה מ-10 שנות ניסיון במגוון תעשיות, בדגש על תעשיית המכשור הרפואי.בעלת רקע מדעי מעמיק וניסיון עשיר בהובלת תהליכי פיתוח והטמעה של מכשירים רפואיים משלב הרעיון ועד למסחור, ניהול פרויקטים רגולטוריים והגשות בינלאומיות. מנוסה בהקמה, הטמעה ותחזוקה של מערכות איכות (QMS) והכנה וליווי מבדקים, עם השתתפות מוצלחת בביקורות EU...
דברו איתנו
תודה על הרשמתך לקורס
אנו נצור עמך קשר על מנת להשלים את תהליך הרישום
בנתיים שלחנו פרטים למייל שהזנת
תגובות
The aim of this seminar is to provide concise but complete knowledge and skills required for medical device risk management, according to ISO14971:2019.