סמינר ניהול סיכונים במכשור רפואי (ISO 14971:2019)
Gstudy > קורסים וימי עיון > סמינר ניהול סיכונים במכשור רפואי (ISO 14971:2019)
יול 16, 2025
על ידי PhD ,סיוון לודר
רגולציה
הבטחת איכות
מיקום: פרונטלי
מתחיל ב: 09:00
משך הקורס: פגישה 1
שפה: אנגלית
סמינר זה מתמקד בהקניית ידע מעשי ומיומנויות לניהול סיכונים יעיל במכשור רפואי, על בסיס תקן ISO 14971:2019. מטרתו להעניק הבנה מלאה של הדרישות הרגולטוריות העדכניות ותהליך ניהול הסיכונים לאורך מחזור חיי המוצר – מתכנון דרך ייצור ועד פעילויות לאחר השיווק.
תאריך ושעות:
16.07.2025
09:30–15:30
מיקום:
חיפה - מת״מ
אודות PhD ,סיוון לודר
דר' סיוון לודר היא מומחית רגולציה, קליניקה ואיכות עם PhD בביולוגיה מולקולרית ולמעלה מ-10 שנות ניסיון במגוון תעשיות, בדגש על תעשיית המכשור הרפואי.בעלת רקע מדעי מעמיק וניסיון עשיר בהובלת תהליכי פיתוח והטמעה של מכשירים רפואיים משלב הרעיון ועד למסחור, ניהול פרויקטים רגולטוריים והגשות בינלאומיות. מנוסה בהקמה, הטמעה ותחזוקה של מערכות איכות (QMS) והכנה וליווי מבדקים, עם השתתפות מוצלחת בביקורות EU...
דברו איתנו
תודה על הרשמתך לקורס
אנו נצור עמך קשר על מנת להשלים את תהליך הרישום
בנתיים שלחנו פרטים למייל שהזנת
