קורס איכות ורגולציה למכשור רפואי
רגולציה
הבטחת איכות
מתחיל ב: 09:30
משך הקורס: 5 מפגשים
שפה: עברית
קורס הכשרה מקיף לאיכות ורגולציה לתעשיית המכשור הרפואי
ההרשמה נפתחת!
קורס זה מתמקד בהבנה ויישום מעשי של תקני האיכות, הרגולציה בארה"ב ואירופה, וניהול סיכונים במכשור רפואי, תוך שימוש בדוגמאות ותרגילים מ"העולם האמיתי" שיעזרו לך להבין את הדרישות וכיצד לעמוד בהן ביעילות.
היכולת לנווט בין דרישות האיכות והמפות הרגולטוריות של האיחוד האירופי וארה״ב היא מיומנות חיונית לכל מי שמעוניין לעבוד בתחום המכשור הרפואי או להביא מוצר לשוק באירופה ובארה״ב.
חמישה מפגשים:
מפגש ראשון - דרישות איכות 8.9.25
מפגש שני - דרישות איכות 15.9.25
מפגש שלישי - US רגולציה ארה"ב 28.9.25
מפגש רביעי - EU MDR רגולציה אירופה 30.9.25
מפגש חמישי - ניהול סיכונים 20.10.25
שעות הקורס: 9:30-15:30
40 שעות אקדמיות
מיקום: מרכז ההדרכה Gstudy בניין 22 , פארק מת"ם , חיפה
ניתן להירשם לקורס המלא או לימים בודדים | 10% הנחה בהרשמה מוקדמת עד 1.7.2025
אודות דנה תירוש, .B.A
מומחית איכות ורגולציה, מנוסה ביישום, הטמעה ותחזוקה של מערכות QMS, בעלת היכרות מעמיקה עם תקני רגולציה בינלאומיים, ניהול מבדקים, פיקוח על פרויקטים והגשות רגולטוריות בינלאומיות.השתתפה בהצלחה בביקורות EU ו MDSAP.אודות PhD ,סיוון לודר
דר' סיוון לודר היא מומחית רגולציה, קליניקה ואיכות עם PhD בביולוגיה מולקולרית ולמעלה מ-10 שנות ניסיון במגוון תעשיות, בדגש על תעשיית המכשור הרפואי.בעלת רקע מדעי מעמיק וניסיון עשיר בהובלת תהליכי פיתוח והטמעה של מכשירים רפואיים משלב הרעיון ועד למסחור, ניהול פרויקטים רגולטוריים והגשות בינלאומיות. מנוסה בהקמה, הטמעה ותחזוקה של מערכות איכות (QMS) והכנה וליווי מבדקים, עם השתתפות מוצלחת בביקורות EU...
דברו איתנו
תודה על הרשמתך לקורס
אנו נצור עמך קשר על מנת להשלים את תהליך הרישום
בנתיים שלחנו פרטים למייל שהזנת
