קורס הסמכה של מבקרי איכות בתעשיית הפארמצפטית

אורית מתמחה בהקמה וניהול מערכות איכות בתעשיית הפארמה ושדרוגן.בעלת הסמכה רשמית להעברת ביקורות פנימיות. ניסיון רב שנים בהובלת ביקורות והן הכנה לביקורת רגולטורית.ניסיון עשיר בהדרכות בנושאי איכות השונים. אורית בעלת תואר ראשון במדעי החיים ופסיכולוגיה B.Sc ותואר שני במנהל עסקים MBA מאוניברסיטה העברית.לאורית ניסיון של 13 במערכות האיכות בתעשייה פרמצבטית ותעשיית,API  הכוללת הכרות מעמיקה עם תעשיית פרמנטציה. בשנים האחרונות, אורית הובילה...

מאיה גפן הינה מנהלת הבטחת איכות QA, בעלת ידע רחב ברישום מוצרי פארמה.במהלך שנות עבודותיה בתחומי האיכות צברה ניסיון רב בניהול והקמת פרויקטים ותהליכים חדשים ושיפור תהליכים קיימים.מתחה בכתיבת נהלים וניהול צוותים בכלל התחומים במעבדות ואיכות:הכנות מסמכים לביקורות רגולטוריות, ניהול חריגים, יציבות, דוחות ה.א. בכל תחום איכות, CAPA, APR, COMPLIANCE.