קורסים וימי עיון
Gstudy > קורסים וימי עיון
קורסים, סדנאות וימי עיון מקצועיים במגוון תחומים המקנים ידע, היכרות עם הדרישות האיכות והדרישות הרגולטוריות הרלבנטיות ומתן כלים ליישומן– המגוון הרחב מאפשר לכל עובד, חדש או ותיק בתחומו, לבחור את התוכן המתאים לו ולהתמקצע בתפקידו באמצעות הדגשים והנושאים החשובים שמובאים מהעבודה בשטח. בהדרכות יינתן דגש על הצגת מקרי מבחן/ דוגמאות, לרבות סדנאות בקבוצות.
ולידציית ניקיון בדגש על דרישות איכות בתעשיית הפארמה
יונ 11, 2025
על ידי איריס שמיר, M.Sc
מחזור 3
מיקום: פרונטלי
משך הקורס: פגישה 1
מתחיל ב: 09:00
שפה: עברית
הסמינר יסקור ולידציית תהליך, תוך סקירת הדרישות הרגולטוריות והאתגרים המרכזיים בתחום. נלמד כיצד לבצע את התהליך בצורה נכונה, בהתאם לסטנדרטים מחמירים...
קורס V&V לתעשיית המכשור הרפואי
יונ 16, 2025
על ידי אוסי מילנוב B.A
מחזור 1.0
מיקום: פרונטלי
משך הקורס: 2 מפגשים
מתחיל ב: 09:30
שפה: עברית ואנגלית
קורס זה נועד לתת לך את הכלים לקבל החלטה מושכלת לגבי הבדיקה ויכולת להסביר החלטה זו בצורה המקובלת על הרשויות הרגולטוריות. ▪ סקירת נושא הולידציה...
ולידציית תהליך בדגש על היבטי איכות בתעשיית הפארמה
ספט 3, 2025
על ידי מאיה גפן
מחזור 1.0
מיקום: פרונטלי
משך הקורס: יום סמינר אחד
מתחיל ב: 09:00
שפה: עברית
קורס זה מעניק סקירה מעמיקה של ולידציית תהליכים בתעשייה הפרמצבטית, בהתאם לדרישות הרגולציה של ה-FDA וה-EMA. הקורס כולל הסבר על מונחים רגולטוריים חשובים,...
קורס איכות ורגולציה למכשור רפואי
ספט 8, 2025
על ידי דנה תירוש, .B.A & PhD ,סיוון לודר
מחזור 14
מיקום: פרונטלי
משך הקורס: 5 מפגשים
מתחיל ב: 09:30
שפה: עברית
קורס הכשרה מקיף לאיכות ורגולציה לתעשיית המכשור הרפואי קורס זה מתמקד בהבנה ויישום מעשי של תקני האיכות, הרגולציה בארה"ב ואירופה, וניהול סיכונים...
יום עיון בנושא הרגולציה האירופאית למכשור רפואי (EU MDR)
ספט 30, 2025
על ידי דנה תירוש, .B.A
מחזור 14.0
מיקום: פרונטלי
משך הקורס: פגישה 1
מתחיל ב: 09:30
שפה: עברית
סמינר זה שם דגש על יישום מעשי של כלים ונתיבי רגולציה בשוק האירופאי. באמצעות דוגמאות מהעולם האמיתי ותרגולים מעשיים תקבלו הבנה ברורה של התקנות...
(MDR) רגולציה אירופאית למכשור רפואי
על ידי דנה תירוש, .B.A
מחזור 13
מיקום: פרונטלי
משך הקורס: מפגש 1
מתחיל ב: 09:30
שפה: עברית
יום עיון זה מתמקד בהבנה ויישום מעשי של הרגולציה באירופה, תוך שימוש בדוגמאות ותרגילים מ"העולם האמיתי" שיעזרו לך להבין את הדרישות וכיצד לעמוד...