גדיאל רוטה M.Sc

QA & RA Project Manager

מומחה לרגולציה ואיכות.
בעל ניסיון בהקמת יישום ותחזוקה של QMS (תקני ISO 9001 ,ISO 14971, ISO 13485, ו-ISO 22716)
מכיר היטב את התקנים והתקנות הבינלאומיים (EU MDR 2017:745, MDSAP) והגשות רגולטוריות גלובליות
השתתף בהצלחה בביקורות של האיחוד האירופי ו-MDSAP