אלה שיימן, D.V.M

מנהלת פרויקטים באיכות ורגולציה

ד"ר אלה שיימן, סיימה בהצטיינות תואר ראשון במדעי החיים באוניברסיטת בן גוריון בנגב ותואר דוקטור ברפואה וטרינרית בבית הספר לרפואה וטרינרית ע"ש קורט, באוניברסיטה העברית בירושלים.

כווטרינרית, עבדה בבית החולים הווטרינרי בבית דגן ונחשפה למכשור רפואי רב במחלקות ההרדמה והמעבדה, כולל הבנה מעמיקה של ההתאמות שיש לעשות בין המיכשור המיועד לבני אדם לבין המדידות שנעשו עבור מינים שונים של בעלי חיים.

בהמשך, אלה סיימה קורס נרחב של CRA ובעקבותיו הצטרפה לחברת סינוגה מדיקל בה עבדה במהלך 8 שנים והגיעה לדרגת סמנכלית בקרת איכות, רגולציה וקליניקה ושימשה כחלק מההנהלה הבכירה של החברה.
במהלך עבודתה בסינוגה, אלה הובילה צוותים בארה"ב, סין, ברזיל, אירופה, ישראל ועוד מדינות רבות. כמו כן אלה צברה ידע ונסיון רב ב:
• הגשות רגולטוריות במדינות שונות החל משלב בניית האסטרטגיה ועד לקבלת האישור המיוחל, כולל הגשת De-Novo לFDA בארה"ב.
• תקינה העוסקת בתחומי הבריאות הדיגיטלית כולל אבטחת מידע וסייבר.
• תחום המחקר הקליני עם אתרי מחקר בארה"ב, אירופה, סין וישראל.
• הקמת מערכות בקרת איכות בהתאם לתקינה של אירופה, סין וברזיל.
• ועבודה מול מובילי דעה בכל רחבי הגלובוס.
לאחר שעזבה את סינוגה, אלה התמקדה בשילוב התחום הרוחני עם התחום המדעי דרך העברת הידע בקורסים לאוכלוסיה הרחבה במשך תקופה של כשנה אחת ולאחר מכן הצטרפה לצוות המומחים של Gsap.