אוסי מילנוב B.A

Quality & Regulatory Project Manager

לאוסי ניסיון של למעלה מעשר שנים בתעשיית המכשור הרפואי. יש לה ניסיון רב בפיתוח, יישום ותחזוקה של QMS משלבי הפיתוח של חברת סטארט-אפ ועד לייצור המוני ומכירות. יש לה ניסיון רגולטורי עם ה-MDD, ה-FDA ו-WHO.

לפני שהצטרפה ל-Gsap, אוסי עבדה במספר חברות מכשור רפואי. פעילותה כללה הקמת QMS, הגשות רגולטוריות, מעבר מתכנון לייצור, וולדיציה לקווי ייצור, ביקורות ספקים וביקורות פנימיות/חיצוניות.

אוסי בעלת מיומנות מוכחת בהפיכת התכן לשפה רגולטורית המובנת לכל מבקר. הגישה שלה לפיתוח QMS מתחילה בתהליכים ובקשרים ביניהם.

מאז שהצטרפה ל-Gsap היא הובילה פרויקטים עם החברות הבאות: Valtech, Silenseed, ApiFix, Precise-Bio, G&G G.R Dome, Medtronic