קורס איכות ורגולציה למכשור רפואי

Medical devices industry Gsap
Gstudy > קורסים, סדנאות וימי עיון ציבוריים > קורס איכות ורגולציה למכשור רפואי

פבר 5, 2025

על ידי דנה תירוש, .B.A & אלה שיימן, D.V.M

מחזור 13

רגולציה

איכות

מיקום: פרונטלי

מתחיל ב: 09:30

משך הקורס: 5 מפגשים

שפה: עברית

קורס זה מתמקד בהבנה ויישום מעשי של תקני האיכות הרגולציה בארה"ב ואירופה, תוך שימוש בדוגמאות ותרגילים מ"העולם האמיתי" שיעזרו לך להבין את הדרישות וכיצד לעמוד בהן ביעילות.
ארה"ב ואירופה הם השווקים המובילים בעולם ליצרנים שמוכרים מכשור רפואי, עם מסגרת רגולטורית ייחודית.
היכולת לנווט בין דרישות האיכות והרגולציה של אירופה וארה"ב היא מיומנות חיונית לכל מי שמעוניין לעבוד בתחום ולשווק לשווקים אלו.

תאריכי הקורס:

5.2.25

12.2.25

19.2.25

26.2.25

5.3.25


שעות: 09:30-15:30

מיקום- חיפה, פרק מת"ם


מחיר: 6,000 ש"ח + מע"מ

  • אודות דנה תירוש, .B.A

    מומחית איכות ורגולציה, מנוסה ביישום, הטמעה ותחזוקה של מערכות QMS, בעלת היכרות מעמיקה עם תקני רגולציה בינלאומיים, ניהול מבדקים, פיקוח על פרויקטים והגשות רגולטוריות בינלאומיות.השתתפה בהצלחה בביקורות EU ו MDSAP.
  • אודות אלה שיימן, D.V.M

    ד"ר אלה שיימן, סיימה בהצטיינות תואר ראשון במדעי החיים באוניברסיטת בן גוריון בנגב ותואר דוקטור ברפואה וטרינרית בבית הספר לרפואה וטרינרית ע"ש קורט, באוניברסיטה העברית בירושלים. כווטרינרית, עבדה בבית החולים הווטרינרי בבית דגן ונחשפה למכשור רפואי רב במחלקות ההרדמה והמעבדה, כולל הבנה מעמיקה של ההתאמות שיש לעשות בין המיכשור המיועד לבני אדם לבין המדידות שנעשו עבור מינים שונים של בעלי...

תגובות

קורס זה מתמקד בהבנה ויישום מעשי של תקני האיכות הרגולציה בארה"ב ואירופה, תוך שימוש בדוגמאות ותרגילים מ"העולם האמיתי" שיעזרו לך להבין את הדרישות וכיצד לעמוד בהן ביעילות.
ארה"ב ואירופה הם השווקים המובילים בעולם ליצרנים שמוכרים מכשור רפואי, עם מסגרת רגולטורית ייחודית.
היכולת לנווט בין דרישות האיכות והרגולציה של אירופה וארה"ב היא מיומנות חיונית לכל מי שמעוניין לעבוד בתחום ולשווק לשווקים אלו.

דברו איתנו











    תודה על הרשמתך לקורס

    אנו נצור עמך קשר על מנת להשלים את תהליך הרישום

    בנתיים שלחנו פרטים למייל שהזנת

    דילוג לתוכן