קורס עורכי מבדקים בכירים למכשור רפואי

Medical devices industry Gsap
Gstudy > קורסים, סדנאות וימי עיון ציבוריים > קורס עורכי מבדקים בכירים למכשור רפואי

ינו 22, 2025

על ידי דנה תירוש, .B.A

מחזור 5

איכות

ביקורות

רגולציה

מיקום: פרונטלי

מתחיל ב: 09:30

משך הקורס: 3 מפגשים

שפה: עברית

קורס הכשרת עורכי מבדקים בכירים במערכות איכות של ציוד רפואי , תוך הבנה ותרגול של שלבי המבדק

מטרת הקורס היא לספק ידע ומיומנות הנדרשים לביצוע ביקורת צד ראשון, שני ושלישי של מערכת ניהול האיכות מול תקן ISO 13485:2016 לפי דרישות תקן ISO 19011.

הקורס מביא את ה"שטח" ואת התעשייה לכיתת הלימוד עם המון דוגמאות, Case Studies ותרגולים פרקטיים.

התעודה מוכרת על ידי האיגוד הישראלי לאיכות

22.1.25

27.1.25

29.1.25

שעות: 09:30-17:00
מיקום: בניין 22, מת"מ חיפה

מחיר- 4,000 ש"ח + מע"מ

מחיר מוזל בהרשמה מוקדמת- 3,400 ש"ח + מע"מ עד ל3.1.25

  • אודות דנה תירוש, .B.A

    מומחית איכות ורגולציה, מנוסה ביישום, הטמעה ותחזוקה של מערכות QMS, בעלת היכרות מעמיקה עם תקני רגולציה בינלאומיים, ניהול מבדקים, פיקוח על פרויקטים והגשות רגולטוריות בינלאומיות.השתתפה בהצלחה בביקורות EU ו MDSAP.

תגובות

מטרת הקורס היא לספק ידע ומיומנות הנדרשים לביצוע ביקורת צד ראשון, שני ושלישי של מערכת ניהול האיכות מול תקן ISO 13485:2016 ורגולוציית 21CFR820; בהתאם לדרישות תקני:ISO19011:2018 ו-ISO17021-1:2015

דברו איתנו











    תודה על הרשמתך לקורס

    אנו נצור עמך קשר על מנת להשלים את תהליך הרישום

    בנתיים שלחנו פרטים למייל שהזנת

    דילוג לתוכן