קורס דרישות איכות למכשור רפואי

Medical devices industry Gsap
Gstudy > קורסים, סדנאות וימי עיון ציבוריים > קורס דרישות איכות למכשור רפואי

ספט 2, 2024

על ידי מרינה לבל, B.Sc, CQE

מחזור 12

איכות

רגולציה

מיקום: פרונטלי

מתחיל ב: 09:30

משך הקורס: 2 מפגשים

שפה: עברית

בקורס ילמדו היסודות של בניית תרבות לאיכות ובניית מערכת איכות לפי ISO13485:2016 ו-21CFR820, כולל בקרת מסמכים ורשומות (רשומות QMS,DHR,DMR, DHF), אחריות הנהלה, ניהול משאבים, סקרי איכות, בקרות
רכש , הערכה ובחירת ספקים, עקרונות בדיקת דגימת קבלה, בקרת תכן, בקרת ייצור ושירות ובקרת ציוד מדידה. כולל עקרונות לבחירת דגימה סטטיסטית.

תאריכי הקורס:
2.9.24

9.9.24


שעות: 09:30-15:30
מיקום: בניין 22, מת"מ חיפה
מחיר: 3,000 ש"ח + מע"מ

  • אודות מרינה לבל, B.Sc, CQE

    מרינה לבל מחזיקה בתואר B.Sc בהנדסה כימית מהטכניון בחיפה ובהסמכה ל- CQE של האגודה האמריקאית לאיכות ASQ. למרינה יש מעל 20 שנות ניסיון בניהול איכות, הרצאות איכות, וייעוץ באיכות במסגרות שונות בתעשייה – תעופה חלל וביטחון, מעבדות בדיקה, מכשור רפואי. מרינה הובילה וניהלה הקמה של תשתיות איכות לעמידה בתקני ISO 9001, ISO 17025, ISO 13485, AS 9100. מרינה מילאה תפקידים...

תגובות

בקורס ילמדו היסודות של בניית תרבות לאיכות ובניית מערכת איכות לפי ISO13485:2016 ו-21CFR820, כולל בקרת מסמכים ורשומות (רשומות QMS,DHR,DMR, DHF), אחריות הנהלה, ניהול משאבים, סקרי איכות, בקרות
רכש , הערכה ובחירת ספקים, עקרונות בדיקת דגימת קבלה, בקרת תכן, בקרת ייצור ושירות ובקרת ציוד מדידה. כולל עקרונות לבחירת דגימה סטטיסטית.

דברו איתנו











    תודה על הרשמתך לקורס

    אנו נצור עמך קשר על מנת להשלים את תהליך הרישום

    בנתיים שלחנו פרטים למייל שהזנת

    דילוג לתוכן window.TEAMME_CONFIG = { companyNamespace: "bringthemhome", };