אלכס קזק , M.Sc.Pharm.,

מנהל פרויקטים מוסמך QP&QA

אלכס הוא רוקח, M.Sc. PHARM, בוגר בהצטיינות יתרה על ידי אוניברסיטת טשקנט לרוקחות, אוזבקיסטן. ניסיונו כולל את עבודת המחקר בתחום התרופות, האימונולוגיה והאנרגיה הסולארית בתחומי הסינתזה הכימית. למעלה מ-28 שנות ניסיון באבטחת איכות של ייצור תרופתי יבש, רטוב וסטרילי בישראל. QA, QP וניהול צוות רוקחים במפעלי טבע כפר-סבא וירושלים. ניהול שחרור אצווה של מוצר, ניסיון כרוקח אחראי / QUALIFIED PERSON לשחרור מוצר לאיחוד האירופי, ארה"ב וישראל ניסיון בישראל לרגולציה למוצרים פרמצבטיים, רישום, חידושי רישום מוצר. ניהול צוותי QA לייצור מוצרים רפואיים ומכשור רפואי. ביקורות GMP. וולידציה מערכות IT ומערכות המחוברות למחשב, נושאים GAMP 5, 21 CFR Part 11 ו-ANNEX 11 של האיחוד האירופי, QA והיבטים רגולטוריים. מתודולוגיה להנדסה ולידציה מורכבת של ציוד מחובר מחשב ומערכות בקרה.

אלכס הוא רוקח, M.Sc. PHARM, בוגר בהצטיינות יתרה על ידי אוניברסיטת טשקנט לרוקחות, אוזבקיסטן. ניסיונו כולל את עבודת המחקר בתחום התרופות, האימונולוגיה והאנרגיה הסולארית בתחומי הסינתזה הכימית.
למעלה מ-28 שנות ניסיון באבטחת איכות של ייצור תרופתי יבש, רטוב וסטרילי בישראל.
QA, QP וניהול צוות רוקחים במפעלי טבע כפר-סבא וירושלים.
ניהול שחרור אצווה של מוצר, ניסיון כרוקח אחראי / QUALIFIED PERSON לשחרור מוצר לאיחוד האירופי, ארה"ב וישראל
ניסיון בישראל לרגולציה למוצרים פרמצבטיים, רישום, חידושי רישום מוצר.
ניהול צוותי QA לייצור מוצרים רפואיים ומכשור רפואי.
ביקורות GMP.
וולידציה מערכות IT ומערכות המחוברות למחשב, נושאים GAMP 5, 21 CFR Part 11 ו-ANNEX 11 של האיחוד האירופי, QA והיבטים רגולטוריים.
מתודולוגיה להנדסה ולידציה מורכבת של ציוד מחובר מחשב ומערכות בקרה.