כתיבת מענקים וכתיבה טכנית

גישה גמישה המותאמת אישית לכל לקוח והתוויית תוכנית פיתוח

שירות זה כולל:

• הגדרת אבני דרך ברות השגה
• תרשים גאנט
• סקר והמלצה על בקשת להצעות רלוונטיות
• ניסוח והגשת הצעות-קדם, הצעות מלאות ומעקב אחריהן
• סיוע עם חובות דיווח למענקים

מענקים רבים לובשים צורה של תוכנית עסקית, ולכן ההיבטים הפיננסיים חייבים להיות סבירים וישימיים. Gsap יכולה לסייע לחברות בתחומים הבאים:

מענקים רבים לובשים צורה של תוכנית עסקית, ולכן ההיבטים הפיננסיים חייבים להיות סבירים וישימיים.

Gsap יכולה לסייע לחברות בתחומים הבאים:

• תקצוב – הניסיון הניכר של Gsap בממשק עם נותני שירותים אחרים יכול לסייע בהערכת עלויות
• התאמת נותני שירות – רוב הלקוחות מוציאים חלק מהפיתוח שלהם לגופים חיצוניים (אאוטסורסינג), Gsap יכולה לסייע בזיהוי שותפים מתאימים
• עלות סחורה
• חיזוי
• תחזיות מכירה
• הערכת סביבה תחרותית
• שיקולי קניין רוחני
• היכרות עם מגוון הדרישות הרגולטוריות בכל שלבי הפיתוח

• קביעה / אישור התאמה לכתב עת ולסוג המאמר המתאים
• עריכת התקציר, טקסט, עיצוב סימוכין בהתאם להוראות לכותבים
• הגשות אלקטרוניות וטפסים נלווים
• עריכה, תיקונים והגשה מחדש

• דוחות ייצור כולל: דוחות אנליטיים, הסמכה/הכשרה, ולידציה, יציבות, גישור, פיתוח תהליכים וחקירות
• תאימות ביולוגית ודוחות הערכה ביולוגית (BER) ודוחות הערכה כימית (CER)
• דוחות מחקר לא קליניים (in vitro ו- in vivo) בהתאם לציפיות הרגולטוריות.

• דוחות מחקר קליני בהתאם ל- ICH / GCP
• דוחות עדכון בטיחות נתונים (DSUR)
• דוחות הערכה קליניים (CER)
• דוחות מעקב פוסט-שיווקי (PMS)