קורסים וימי עיון

Gstudy > קורסים וימי עיון

Gstudy הינו מרכז הדרכה ייחודי ומעשי להכשרת עובדים בתעשיית התרופות, התרפיות המתקדמות, המכשור הרפואי ותעשיית הקנאביס הרפואי. 

 

מה אנחנו מציעים?

  • קורסים וימי עיון מקצועיים במגוון תחומים המקנים ידע, היכרות עם דרישות רגולטוריות וכלים ליישומן בפועל. (דרישות רגולטוריות ותקני איכות, תהליכי GMP, ולידציה וQMS).
  • קורסי הסמכה וקורסי ריענון שנתיים
  • הסמכת עורכי מבדקים בתעשיית המכשור הרפואי והפארמה.
  • הדרכות פנים ארגוניות - הדרכות, סדנאות וסמינרים המותאמים באופן ספציפי לבקשת הלקוח.
  • קורסים מקוונים  - קורסים מקצועיים במגוון תחומים הנלמדים דרך האינטרנט מהמחשב האישי בכל מקום ובכל זמן (בפיתוח)
  • וובינרים מקצועיים

התכנים מתאימים לעובדים חדשים וותיקים כאחד, ומאפשרים לכל משתתף לבחור את המסלול המקצועי המדויק לצרכיו. הצטרפו לאחד המועדים הקרובים או צרו קשר ליעוץ והתאמה.

ולידציית ניקיון בדגש על דרישות איכות בתעשיית הפארמה

יונ 11, 2025

על ידי איריס שמיר, M.Sc

מחזור 3

מיקום: פרונטלי
משך הקורס: פגישה 1
מתחיל ב: 09:00
שפה: עברית
הסמינר יסקור ולידציית תהליך, תוך סקירת הדרישות הרגולטוריות והאתגרים המרכזיים בתחום. נלמד כיצד לבצע את התהליך בצורה נכונה, בהתאם לסטנדרטים מחמירים...

קורס V&V לתעשיית המכשור הרפואי

יונ 16, 2025

על ידי אוסי מילנוב B.A

מחזור 1.0

מיקום: און ליין
משך הקורס: 2 מפגשים
מתחיל ב: 09:30
שפה: עברית ואנגלית
קורס זה נועד לתת לך את הכלים לקבל החלטה מושכלת לגבי הבדיקה ויכולת להסביר החלטה זו בצורה המקובלת על הרשויות הרגולטוריות. ▪ סקירת נושא הולידציה...

PractiClean : הכנס הפרקטי לתעשיית החדרים הנקיים

יול 2, 2025

ג'יסאפ בשיתוף עם קבוצת כץ ההשתתפות בחינם-מקומות מוגבלים. מחייב הרשמה!

מיקום: פרונטלי
משך הקורס: פגישה 1
מתחיל ב: 09:00
שפה: עברית
הכנס המעשי הראשון לתעשיית החדרים הנקיים למנהלי פרויקטים, הנדסה ומנהלי תפעול. PractiClean הוא כנס ייחודי שנולד מתוך השטח – עבור אנשי פרויקטים, הנדסה...

מעבר מQSR לQMSR: התאמה לרגולציה החדשה של הFDA – יולי 2025

יול 7, 2025

על ידי PhD ,סיוון לודר

1.0

מיקום: מקוון + פרונטלי
משך הקורס: פגישה 1
מתחיל ב: 09:00
שפה: English
הדרכת מעבר ל-QMSR: התאמה לרגולציה החדשה של ה-FDA ההדרכה מספקת סקירה מקיפה של תקנת מערכת ניהול האיכות החדשה של ה-FDA (QMSR), המחליפה את תקנת מערכת האיכות...

יום עיון בנושא חקירות מעבדה ו- OOS לאנשי מקצוע בתעשיית הפארמה

יול 8, 2025

על ידי ג'ני סברדלובה B.Sc

1.0

מיקום: פרונטלי
משך הקורס: מפגש אחד
מתחיל ב: 09:00
שפה: עברית
יום עיון מעמיק וממוקד שנועד לשפר באופן משמעותי את מיומנויות החקירה שלכם במקרה של חריגות מתוצאות אנליטיות (OOS). ההדרכה משלבת בין סקירה רגולטורית...

סמינר ניהול סיכונים במכשור רפואי (ISO 14971:2019)

יול 16, 2025

על ידי PhD ,סיוון לודר

Cycle 14.0

מיקום: פרונטלי
משך הקורס: פגישה 1
מתחיל ב: 09:00
שפה: אנגלית
הכשרה מקצועית בניהול סיכונים ע"פ תקן 14971 לעובדים בתעשיית המכשור הרפואי סמינר זה מתמקד בהקניית ידע מעשי ומיומנויות לניהול סיכונים יעיל במכשור...

ולידציית תהליך בדגש על היבטי איכות בתעשיית הפארמה

ספט 3, 2025

על ידי מאיה גפן

מחזור 1.0

מיקום: פרונטלי
משך הקורס: יום סמינר אחד
מתחיל ב: 09:00
שפה: עברית
קורס זה מעניק סקירה מעמיקה של ולידציית תהליכים בתעשייה הפרמצבטית, בהתאם לדרישות הרגולציה של ה-FDA וה-EMA. הקורס כולל הסבר על מונחים רגולטוריים חשובים,...

קורס איכות ורגולציה למכשור רפואי

ספט 8, 2025

על ידי דנה תירוש, .B.A & PhD ,סיוון לודר & אביטל לברטוב

מחזור 14

מיקום: פרונטלי
משך הקורס: 5 מפגשים
מתחיל ב: 09:30
שפה: עברית
קורס הכשרה מקיף לאיכות ורגולציה לתעשיית המכשור הרפואי  ההרשמה נפתחת! קורס זה מתמקד בהבנה ויישום מעשי של תקני האיכות, הרגולציה בארה"ב ואירופה,...

יום עיון בנושא הרגולציה האירופאית למכשור רפואי (EU MDR)

ספט 30, 2025

על ידי דנה תירוש, .B.A

מחזור 14.0

מיקום: פרונטלי
משך הקורס: פגישה 1
מתחיל ב: 09:30
שפה: עברית
סמינר זה שם דגש על יישום מעשי של כלים ונתיבי רגולציה בשוק האירופאי. באמצעות דוגמאות מהעולם האמיתי ותרגולים מעשיים תקבלו הבנה ברורה של התקנות...

מעבר מQSR לQMSR: התאמה לרגולציה החדשה של הFDA – אוקטובר 2025

אוק 15, 2025

על ידי PhD ,סיוון לודר

2.0

מיקום: פרונטלי
משך הקורס: פגישה 1
מתחיל ב: 09:00
שפה: אנגלית
הדרכת מעבר ל-QMSR: התאמה לרגולציה החדשה של ה-FDA ההדרכה מספקת סקירה מקיפה של תקנת מערכת ניהול האיכות החדשה של ה-FDA (QMSR), המחליפה את תקנת מערכת האיכות...

הסמכת עורכי מבדקים בכירים – מכשור רפואי

אוק 22, 2025

על ידי דנה תירוש, .B.A

מחזור 6

מיקום: פרונטלי
משך הקורס: 3 מפגשים
מתחיל ב: 09:30
שפה: עברית
קורס הכשרת עורכי מבדקים בכירים במערכות איכות של ציוד רפואי , תוך הבנה ותרגול של שלבי המבדק מטרת הקורס היא לספק ידע ומיומנות הנדרשים לביצוע ביקורת צד...

קורס הסמכת עורכי מבדקי פנים ומבדקי ספקים לתעשיית הפארמה – Coming Soon

על ידי איריס שמיר, M.Sc

1.0

מיקום: פרונטלי
משך הקורס: 3 מפגשים
מתחיל ב: 09:30
שפה: עברית
בקרוב   קורס הסמכת עורכי מבדקי פנים ומבדקי ספקים ע"פ 19011 ISO והרגולציות הרלוונטיות בארה"ב, אירופה וישראל.   דגש על דרישות מיצרני חומרי גלם...
דילוג לתוכן