קורסים, סדנאות וימי עיון ציבוריים

Gstudy > קורסים, סדנאות וימי עיון ציבוריים
קורסים, סדנאות וימי עיון מקצועיים במגוון תחומים המקנים ידע, היכרות עם הדרישות האיכות והדרישות הרגולטוריות הרלבנטיות ומתן כלים ליישומן– המגוון הרחב מאפשר לכל עובד, חדש או ותיק בתחומו, לבחור את התוכן המתאים לו ולהתמקצע בתפקידו באמצעות הדגשים והנושאים החשובים שמובאים מהעבודה בשטח. בהדרכות יינתן דגש על הצגת מקרי מבחן/ דוגמאות, לרבות סדנאות בקבוצות.

יום עיון בנושא ניהול סיכונים

ינו 31, 2024

על ידי גדיאל רוטה M.Sc

מחזור 11

מיקום: פרונטלי
משך הקורס: מפגש 1
מתחיל ב: 09:30
שפה: עברית
מטרת יום העיון היא לספק ידע ומיומנויות הנדרשים לניהול סיכונים במכשור רפואי, על פי תקן ISO14971:2019 תאריך חדש יעודכן בקרובשעות: 09:30-15:30מיקום: בניין 22,...

קורס וולידציית תהליך (PV) לתעשיית המכשור הרפואי

פבר 5, 2024

על ידי יוסי שוייצר, M.Sc. & חיים אליהו, M.Sc

מחזור 6

מיקום: פרונטלי
משך הקורס: 4 מפגשים
מתחיל ב: 09:00
שפה: עברית
העדכניים והגישות המקובלות להתמודד עם האתגרים של וולידציית התהליך בהתאם לדרישות תקן ISO13485:2016 ו-21CFR820.הקורס כולל וולידציה לתהליכים מיוחדים, טכניקות...

קורס עורכי מבדקים בכירים למכשור רפואי

פבר 7, 2024

על ידי דנה תירוש, .B.A

מחזור 3

מיקום: פרונטלי
משך הקורס: 3 מפגשים
מתחיל ב: 09:30
שפה: עברית
מטרת הקורס היא לספק ידע ומיומנות הנדרשים לביצוע ביקורת צד ראשון, שני ושלישי של מערכת ניהול האיכות מול תקן ISO 13485:2016 ורגולוציית 21CFR820; בהתאם לדרישות...

יום עיון בנושא כלים סטטיסטיים לתמיכה בוולידציה

פבר 19, 2024

על ידי יוסי שוייצר, M.Sc.

מחזור 6

מיקום: פרונטלי
משך הקורס: מפגש 1
מתחיל ב: 09:00
שפה: עברית
יום עיון שמטרתו להכיר ולהתנסות בכלים סטטיסטיים לתמיכה בוולידציה. 19/02/2024שעות: 09:00-16:00מיקום: בניין 22 מת"מ חיפהמחיר: 1,200 ש"ח +...

יום עיון בנושא Test Method Validation לתעשיית המכשור הרפואי

פבר 26, 2024

על ידי יוסי שוייצר, M.Sc.

מחזור 6

מיקום: פרונטלי
משך הקורס: מפגש 1
מתחיל ב: 09:00
שפה: עברית
יום עיון שמטרתו להכיר את עקרונות הוולידציה לשיטות בדיקה TMV בתעשיית המכשור הרפואי.הקורס כולל סקירת הרגולציה הרלוונטיות, דרישות עיקריות, כתיבה טכנית...

ולידצית ניקיון לתעשיית הפארמה וה Food-tech

פבר 28, 2024

על ידי איריס שמיר, M.Sc

מחזור 2

מיקום: פרונטלי
משך הקורס: 1 Meeting
מתחיל ב: 09:00
שפה: Hebrew
הסמינר יסקור את הדרישות הרגולטוריות וההנחיות של cleaning validation lifecycle.בסמינר נלמד על דוגמאות מביקורות הרגולציה, כיצד להימנע מטעויות נפוצות ותרגול....

קורס הכשרה של מהנדסי וולידציה בפארמה לציוד ומערכות

מרץ 6, 2024

על ידי אליאס מוראני, M.Sc & יוסי שוייצר, M.Sc.

מחזור 5

מיקום: פרונטלי
משך הקורס: 3 מפגשים
מתחיל ב: 09:30
שפה: עברית
קורס הכשרת מהנדסי וולידציה לציוד ומערכות בהתאם לגישות החדשניות המקובלות בתעשייה על פי הרגולציההעדכנית של cGMP בעולמות הפארמה.ההכשרה כוללת סקירה...

Gsap & MDC Webinar- IVD products’ path to US market for Israeli manufacturers – 11 March 2024

מרץ 11, 2024

על ידי אלה שיימן, D.V.M & Joen T. Johansen

מיקום: און ליין
משך הקורס: 1 Hour
מתחיל ב: 15:00
שפה: ENGLISH
As the market of IVD devices is going through major changes, Gsap has joined forces with MDC Associates, a leading US company in the field of IVD, to bring you the most updated information in order to ease your navigation through the changing regulatory path. In this...

קורס וולידציה למערכות ממוחשבות (CSVׂׂ)-ONLINE

אפר 1, 2024

על ידי חיים אליהו, M.Sc

מחזור 2

מיקום: און ליין
משך הקורס: 3 מפגשים
מתחיל ב: 09:00
שפה: עברית
קורס הכשרה למהנדסי וולידציה למערכות ממוחשבות CSV בהתאם לגישות החדשניות המקובלות בתעשיית הפארמה והמכשור הרפואי על פי הרגולציה העדכנית של cGMP, Annex 11, 21...

קורס V&V אונליין

אפר 3, 2024

על ידי אוסי מילנוב B.A

מחזור 3

מיקום: און ליין
משך הקורס: 4 מפגשים
מתחיל ב: 09:30
שפה: עברית ואנגלית
קורס זה נועד לתת לך את הכלים לקבל החלטה מושכלת לגבי הבדיקה ויכולת להסביר החלטה זו בצורה המקובלת על הרשויות הרגולטוריות.▪ סקירת נושא הולידציה...

קורס איכות ורגולציה למכשור רפואי

ספט 2, 2024

על ידי מרינה לבל, B.Sc, CQE & דנה תירוש, .B.A & גדיאל רוטה M.Sc & אלה שיימן, D.V.M

מחזור 12

מיקום: פרונטלי
משך הקורס: 5 מפגשים
מתחיל ב: 09:30
שפה: עברית
קורס זה מתמקד בהבנה ויישום מעשי של תקני האיכות הרגולציה בארה"ב ואירופה, תוך שימוש בדוגמאות ותרגילים מ"העולם האמיתי" שיעזרו לך להבין את...

קורס הסמכה של מערכות מיזוג אוויר HVAC וחדרים נקיים

על ידי יוסי שוייצר, M.Sc. & אושרה חילמסקי

מחזור 2

מיקום: פרונטלי
משך הקורס: 2 מפגשים
מתחיל ב: 09:00
שפה: עברית
מטרת הקורס להכיר את עקרונות הוולידציה עבור מערכות מיזוג אוויר HVAC וחדרים נקיים, כולל התייחסות לכל שיטות ושלבי הוולידציה PQ/OQ/IQ/DQ ושימור המצב הוולידי...

יום עיון בנושא הרגולציה האירופאית (MDR)

על ידי דנה תירוש, .B.A

מחזור 12

מיקום: פרונטלי
משך הקורס: מפגש 1
מתחיל ב: 09:30
שפה: עברית
יום עיון זה מתמקד בהבנה ויישום מעשי של הרגולציה באירופה, תוך שימוש בדוגמאות ותרגילים מ"העולם האמיתי" שיעזרו לך להבין את הדרישות וכיצד לעמוד...

יום עיון בנושא הרגולציה האמריקאית (FDA)

על ידי דנה תירוש, .B.A

מחזור 12

מיקום: פרונטלי
משך הקורס: מפגש 1
מתחיל ב: 09:30
שפה: עברית
יום עיון זה מתמקד בהבנה ויישום מעשי של הרגולציה בארה"ב, תוך שימוש בדוגמאות ותרגילים מ"העולם האמיתי" שיעזרו לך להבין את הדרישות וכיצד לעמוד...
דילוג לתוכן